Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amplifiering av Merkel Cell Polyomavirus från hudprover

30 juni 2017 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Amplifiering av Merkel Cell Polyomavirus från hudpinneprover

Bakgrund:

  • Polyomavirus är DNA-baserade virus som infekterar ryggradsdjur, inklusive människor. De flesta människor skadas inte av polyomavirusinfektion, men personer med nedsatt immunförsvar kan skadas av dessa virus och löper större risk att utveckla vissa typer av sällsynta cancerformer.
  • Ett nyligen upptäckt virus som heter Merkel cell polyomavirus (MCV) är en typ av hudinfektion som ofta förekommer hos människor. Genom att använda hudprover för att samla in MCV hoppas forskarna kunna utveckla en laboratorieodlingsmodell av MCV för framtida forskning.

Mål:

- Att använda hudprover för att samla in prover av Merkel cell polyomavirus för framtida studier.

Behörighet:

- Personer 18 år och äldre som är anställda i National Cancer Institutes Laboratory of Cellular Oncology.

Design:

  • Deltagarna kommer att torka av en bomullspinne över pannan och ögonbrynen och bryta av änden av pinnen i ett mikrocentrifugrör. Denna procedur kommer att utföras efter arbetstid.
  • Ingen annan behandling eller procedur kommer att ges som en del av detta protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Polyomavirus är en klass av DNA-baserade virus som infekterar ryggradsdjur, inklusive människor. En majoritet av människor är kroniskt infekterade med flera typer av polyomavirus. Hos immunkompetenta försökspersoner är kronisk polyomavirusinfektion i allmänhet ofarlig. Ett nyligen upptäckt virus som kallas Merkel cell polyomavirus (MCV) tros kroniskt infektera huden hos en betydande del av vuxna försökspersoner. Det har nyligen visat sig att MCV-DNA kan amplifieras från hudpinneprover med PCR-metoder. Målet med vår studie är att återvinna fullängds (5,5 kb) MCV-genom från hudpinneprover tagna från friska laboratoriefrivilliga. Vi kommer att rekombinera alla återvunna MCV-genom och försöka föröka dem i cellkultur. Om det lyckades skulle arbetet ge den första laboratorieodlingsmodellen för MCV-replikation. Det rekombinanta DNA-arbetet har fått godkännande från NIH Institutional Biosafety Committee

Vår studiepopulation skulle hämtas från ungefär två dussin medarbetare i Lab of Cellular Oncologys Building 37 Sections. LCO-medarbetare är en tilltalande studiepopulation eftersom de är allmänt bekanta med MCV:s biologi. Kandidatstudiedeltagare kommer att påminnas om att med tanke på den höga förekomsten av asymtomatisk MCV-infektion bland friska vuxna, kan upptäckten av MCV-DNA i hudprover uppenbarligen inte tolkas som att ha någon diagnostisk, klinisk eller social betydelse.

Försökspersoner som går med på att delta i studien kommer att torka av en bomullstuss över pannan och ögonbrynen. Försökspersoner kommer att bryta av änden av pinnen i ett mikrocentrifugrör. För att undvika studiedeltagande under federal arbetstid kommer provtagningen att utföras före eller efter studiesubjektets arbetspass. Varje prov kommer att tilldelas en bokstavskod. En nyckel för bokstavskoden finns endast i Dr. Bucks säkra NCI-serverutrymme.

Med tanke på provtagningens icke-invasiva karaktär och den tydliga avsaknaden av potentiell skada till följd av studiedeltagande, verkar förslaget vara berättigat till snabb granskning av IRB:s specialstudiesektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Studiedeltagare kommer att hämtas från LCO-medarbetare i Building 37 Rooms 4106-4134. LCO-medlemmar kommer att bjudas in att delta utan hänsyn till kön, ras, sexuell läggning eller etnisk bakgrund.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

25 augusti 2009

Avslutad studie

19 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2009

Första postat (Uppskatta)

16 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

19 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 999909219
  • 09-C-N219

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera