- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00977990
Amplifiering av Merkel Cell Polyomavirus från hudprover
Amplifiering av Merkel Cell Polyomavirus från hudpinneprover
Bakgrund:
- Polyomavirus är DNA-baserade virus som infekterar ryggradsdjur, inklusive människor. De flesta människor skadas inte av polyomavirusinfektion, men personer med nedsatt immunförsvar kan skadas av dessa virus och löper större risk att utveckla vissa typer av sällsynta cancerformer.
- Ett nyligen upptäckt virus som heter Merkel cell polyomavirus (MCV) är en typ av hudinfektion som ofta förekommer hos människor. Genom att använda hudprover för att samla in MCV hoppas forskarna kunna utveckla en laboratorieodlingsmodell av MCV för framtida forskning.
Mål:
- Att använda hudprover för att samla in prover av Merkel cell polyomavirus för framtida studier.
Behörighet:
- Personer 18 år och äldre som är anställda i National Cancer Institutes Laboratory of Cellular Oncology.
Design:
- Deltagarna kommer att torka av en bomullspinne över pannan och ögonbrynen och bryta av änden av pinnen i ett mikrocentrifugrör. Denna procedur kommer att utföras efter arbetstid.
- Ingen annan behandling eller procedur kommer att ges som en del av detta protokoll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Polyomavirus är en klass av DNA-baserade virus som infekterar ryggradsdjur, inklusive människor. En majoritet av människor är kroniskt infekterade med flera typer av polyomavirus. Hos immunkompetenta försökspersoner är kronisk polyomavirusinfektion i allmänhet ofarlig. Ett nyligen upptäckt virus som kallas Merkel cell polyomavirus (MCV) tros kroniskt infektera huden hos en betydande del av vuxna försökspersoner. Det har nyligen visat sig att MCV-DNA kan amplifieras från hudpinneprover med PCR-metoder. Målet med vår studie är att återvinna fullängds (5,5 kb) MCV-genom från hudpinneprover tagna från friska laboratoriefrivilliga. Vi kommer att rekombinera alla återvunna MCV-genom och försöka föröka dem i cellkultur. Om det lyckades skulle arbetet ge den första laboratorieodlingsmodellen för MCV-replikation. Det rekombinanta DNA-arbetet har fått godkännande från NIH Institutional Biosafety Committee
Vår studiepopulation skulle hämtas från ungefär två dussin medarbetare i Lab of Cellular Oncologys Building 37 Sections. LCO-medarbetare är en tilltalande studiepopulation eftersom de är allmänt bekanta med MCV:s biologi. Kandidatstudiedeltagare kommer att påminnas om att med tanke på den höga förekomsten av asymtomatisk MCV-infektion bland friska vuxna, kan upptäckten av MCV-DNA i hudprover uppenbarligen inte tolkas som att ha någon diagnostisk, klinisk eller social betydelse.
Försökspersoner som går med på att delta i studien kommer att torka av en bomullstuss över pannan och ögonbrynen. Försökspersoner kommer att bryta av änden av pinnen i ett mikrocentrifugrör. För att undvika studiedeltagande under federal arbetstid kommer provtagningen att utföras före eller efter studiesubjektets arbetspass. Varje prov kommer att tilldelas en bokstavskod. En nyckel för bokstavskoden finns endast i Dr. Bucks säkra NCI-serverutrymme.
Med tanke på provtagningens icke-invasiva karaktär och den tydliga avsaknaden av potentiell skada till följd av studiedeltagande, verkar förslaget vara berättigat till snabb granskning av IRB:s specialstudiesektion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Studiedeltagare kommer att hämtas från LCO-medarbetare i Building 37 Rooms 4106-4134. LCO-medlemmar kommer att bjudas in att delta utan hänsyn till kön, ras, sexuell läggning eller etnisk bakgrund.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .