- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00977990
Амплификация полиомавируса клеток Меркеля из кожных мазков
Амплификация полиомавируса клеток Меркеля из образцов кожных мазков
Фон:
- Полиомавирусы представляют собой вирусы на основе ДНК, поражающие позвоночных, в том числе человека. Большинству людей полиомавирусная инфекция не вредит, но люди с ослабленной иммунной системой могут пострадать от этих вирусов и подвергаются большему риску развития некоторых видов редких видов рака.
- Недавно обнаруженный вирус, называемый полиомавирусом клеток Меркеля (MCV), представляет собой тип кожной инфекции, обычно встречающийся у людей. Используя кожные мазки для сбора MCV, исследователи надеются разработать модель лабораторной культуры MCV для будущих исследований.
Цели:
- Использовать кожные мазки для сбора образцов полиомавируса клеток Меркеля для будущих исследований.
Право на участие:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, работающие в лаборатории клеточной онкологии Национального института рака.
Дизайн:
- Участники протирают лоб и брови ватным тампоном и отламывают конец тампона в микроцентрифужную пробирку. Эта процедура будет выполняться в нерабочее время.
- Никакое другое лечение или процедура не будут даны как часть этого протокола.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Полиомавирусы представляют собой класс основанных на ДНК вирусов, поражающих позвоночных, в том числе человека. Большинство людей хронически инфицированы несколькими типами полиомавируса. У иммунокомпетентных субъектов хроническая полиомавирусная инфекция обычно безвредна. Считается, что недавно обнаруженный вирус, называемый полиомавирусом клеток Меркеля (MCV), хронически поражает кожу значительной части взрослых людей. Недавно было показано, что ДНК MCV можно амплифицировать из образцов кожных мазков с помощью методов ПЦР. Целью нашего исследования является восстановление полноразмерных (5,5 т.п.н.) геномов MCV из образцов кожных мазков, взятых у здоровых добровольцев в лаборатории. Мы рекомбинируем любые восстановленные геномы MCV и попытаемся размножить их в клеточной культуре. В случае успеха работа предоставит первую модель лабораторной культуры для репликации MCV. Работа с рекомбинантной ДНК получила одобрение Институционального комитета по биобезопасности NIH.
Наша исследовательская группа будет набрана примерно из двух десятков сотрудников Лаборатории клеточной онкологии, строящих 37 секций. Сотрудники LCO представляют собой привлекательную исследовательскую группу, поскольку они, как правило, знакомы с биологией MCV. Участникам исследования следует напомнить, что, учитывая высокую распространенность бессимптомной инфекции MCV среди здоровых взрослых, обнаружение ДНК MCV в кожных мазках явно не может быть истолковано как имеющее какое-либо диагностическое, клиническое или социальное значение.
Субъекты, которые соглашаются участвовать в исследовании, протирают лоб и брови ватным тампоном. Испытуемые отламывают конец тампона и помещают его в микроцентрифужную пробирку. Чтобы избежать участия в исследовании в федеральные рабочие часы, сбор образцов будет проводиться до или после рабочей смены субъекта исследования. Каждому образцу будет присвоен буквенный код. Ключ для буквенного кода будет существовать только в защищенном пространстве сервера NCI доктора Бака.
Учитывая неинвазивный характер отбора проб и явное отсутствие потенциального вреда, связанного с участием в исследовании, предложение, по-видимому, подлежит ускоренному рассмотрению отделом специальных исследований IRB.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Участники исследования будут набраны из сотрудников LCO в здании 37, комнаты 4106-4134. Члены LCO будут приглашены к участию независимо от пола, расы, сексуальной ориентации или этнического происхождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999909219
- 09-C-N219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .