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从皮肤拭子中扩增默克尔细胞多瘤病毒

2017年6月30日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

从皮肤拭子标本中扩增默克尔细胞多瘤病毒

背景:

  • 多瘤病毒是一种基于 DNA 的病毒,可以感染包括人类在内的脊椎动物。 大多数人不会受到多瘤病毒感染的伤害,但免疫系统受损的人可能会受到这些病毒的伤害,并且更有可能患上某些类型的罕见癌症。
  • 最近发现的一种称为默克尔细胞多瘤病毒 (MCV) 的病毒是一种常见于人类的皮肤感染。 通过使用皮肤拭子收集 MCV,研究人员希望开发出 MCV 的实验室培养模型,用于未来的研究。

目标:

- 使用皮肤拭子收集默克尔细胞多瘤病毒样本以供未来研究。

合格:

- 在国家癌症研究所细胞肿瘤学实验室工作的年满 18 岁的个人。

设计:

  • 参与者将用棉签擦拭前额和眉毛,然后将棉签的末端折断放入微量离心管中。 此过程将在下班后执行。
  • 作为本协议的一部分,不会提供其他治疗或程序。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

多瘤病毒是一类基于 DNA 的病毒,可感染包括人类在内的脊椎动物。 大多数人长期感染多种多瘤病毒。 在免疫功能正常的受试者中,慢性多瘤病毒感染通常是无害的。 最近发现的一种称为默克尔细胞多瘤病毒 (MCV) 的病毒被认为会长期感染很大一部分成年受试者的皮肤。 最近表明,可以使用 PCR 方法从皮肤拭子标本中扩增 MCV DNA。 我们研究的目标是从健康实验室志愿者的皮肤拭子样本中恢复全长 (5.5 kb) MCV 基因组。 我们将重组任何恢复的 MCV 基因组并尝试在细胞培养中繁殖它们。 如果成功,这项工作将为 MCV 复制提供第一个实验室培养模型。 重组DNA工作已获得美国国立卫生研究院机构生物安全委员会的批准

我们的研究人群将来自细胞肿瘤学实验室 37 号楼的大约两打同事。 LCO 同事是一个有吸引力的研究人群,因为他们通常熟悉 MCV 的生物学。 候选研究参与者将被提醒,鉴于健康成人中无症状 MCV 感染的高发率,皮肤拭子中 MCV DNA 的检测显然不能解释为具有任何诊断、临床或社会意义。

同意参加研究的受试者将用棉签擦拭前额和眉毛。 研究对象将把拭子的末端折断放入微量离心管中。 为避免在联邦工作时间内参与研究,样本采集将在研究对象的工作班次之前或之后进行。 每个样品都将分配一个字母代码。 字母代码的密钥将仅存在于巴克博士的安全 NCI 服务器空间中。

鉴于抽样的非侵入性以及参与研究明显没有潜在危害,该提案似乎有资格由 IRB 的特殊研究部门进行快速审查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 研究参与者将从 37 号楼 4106-4134 房间的 LCO 同事中挑选。 LCO 成员将受邀参加,不分性别、种族、性取向或民族背景。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月25日

研究完成

2010年5月19日

研究注册日期

首次提交

2009年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月15日

首次发布 (估计)

2009年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2010年5月19日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999909219
  • 09-C-N219

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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