Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amplifikace polyomaviru z Merkelových buněk z kožních stěrů

30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Amplifikace polyomaviru z Merkelových buněk ze vzorků kožních výtěrů

Pozadí:

  • Polyomaviry jsou viry založené na DNA, které infikují obratlovce, včetně lidí. Většině lidí polyomavirová infekce neublíží, ale lidé s narušeným imunitním systémem mohou být těmito viry poškozeni a jsou vystaveni většímu riziku vzniku určitých typů vzácných druhů rakoviny.
  • Nedávno objevený virus zvaný Merkel cell polyomavirus (MCV) je typ kožní infekce běžně se vyskytující u lidí. Vědci doufají, že pomocí kožních tamponů ke sběru MCV vyvinou laboratorní kultivační model MCV pro budoucí výzkum.

Cíle:

- Používat kožní výtěry k odběru vzorků polyomaviru z Merkelových buněk pro budoucí studium.

Způsobilost:

- Jednotlivci ve věku 18 let a starší, kteří jsou zaměstnáni v Laboratoři buněčné onkologie Národního onkologického ústavu.

Design:

  • Účastníci si otřou čelo a obočí vatovým tamponem a odlomí konec tamponu do mikrocentrifugační zkumavky. Tento postup bude proveden po pracovní době.
  • V rámci tohoto protokolu nebude poskytnuta žádná jiná léčba nebo postup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Polyomaviry jsou třídou virů na bázi DNA, které infikují obratlovce, včetně lidí. Většina lidí je chronicky infikována více typy polyomavirů. U imunokompetentních subjektů je chronická polyomavirová infekce obecně neškodná. Předpokládá se, že nedávno objevený virus zvaný Merkel cell polyomavirus (MCV) chronicky infikuje kůži podstatné části dospělých subjektů. Nedávno se ukázalo, že MCV DNA lze amplifikovat ze vzorků kožních výtěrů pomocí metod PCR. Cílem naší studie je získat genomy MCV v plné délce (5,5 kb) ze vzorků kožních výtěrů odebraných zdravým laboratorním dobrovolníkům. Budeme rekombinovat jakékoli získané genomy MCV a pokusíme se je propagovat v buněčné kultuře. V případě úspěchu by práce poskytla první model laboratorní kultury pro replikaci MCV. Práce s rekombinantní DNA získala schválení od NIH Institutional Biosafety Committee

Naše studijní populace by sestávala ze zhruba dvou tuctů spolupracovníků v 37 sekcích budovy laboratoře buněčné onkologie. Spolupracovníci LCO jsou přitažlivou studijní populací, protože jsou obecně obeznámeni s biologií MCV. Kandidátským účastníkům studie bude připomenuto, že vzhledem k vysoké prevalenci asymptomatické infekce MCV u zdravých dospělých nelze detekci MCV DNA ve stěrech z kůže jednoznačně vykládat tak, že má jakýkoli diagnostický, klinický nebo společenský význam.

Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii, si otřou čelo a obočí vatovým tamponem. Účastníci studie odlomí konec tamponu do mikrocentrifugační zkumavky. Aby se zabránilo účasti na studii během federální pracovní doby, bude odběr vzorků proveden před nebo po pracovní směně studovaného subjektu. Každému vzorku bude přiřazen písmenný kód. Klíč pro písmenný kód bude existovat pouze v zabezpečeném prostoru serveru NCI Dr. Bucka.

Vzhledem k neinvazivní povaze odběru vzorků a jasnému nedostatku potenciálních škod vyplývajících z účasti na studii se návrh zdá být způsobilý pro urychlené přezkoumání sekcí speciálních studií IRB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Účastníci studie budou vybráni ze spolupracovníků LCO v budově 37 místností 4106-4134. Členové LCO budou pozváni k účasti bez ohledu na pohlaví, rasu, sexuální orientaci nebo etnický původ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

25. srpna 2009

Dokončení studie

19. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

19. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 999909219
  • 09-C-N219

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit