Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amplifikation af Merkel Cell Polyomavirus fra hudpodninger

30. juni 2017 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Amplifikation af Merkel Cell Polyomavirus fra hudpodningsprøver

Baggrund:

  • Polyomavirus er DNA-baserede vira, der inficerer hvirveldyr, herunder mennesker. De fleste mennesker tager ikke skade af polyomavirusinfektion, men personer med nedsat immunforsvar kan blive skadet af disse vira og har større risiko for at udvikle visse typer sjældne kræftformer.
  • En nyligt opdaget virus kaldet Merkel celle polyomavirus (MCV) er en type hudinfektion, der almindeligvis findes hos mennesker. Ved at bruge hudpinde til at indsamle MCV håber forskerne at udvikle en laboratoriekulturmodel af MCV til fremtidig forskning.

Mål:

- At bruge hudpodninger til at indsamle prøver af Merkel celle polyomavirus til fremtidig undersøgelse.

Berettigelse:

- Personer på 18 år og ældre, der er ansat i National Cancer Institute's Laboratory of Cellular Oncology.

Design:

  • Deltagerne vil tørre en vatpind over deres pande og øjenbryn og brække enden af ​​vatpinden af ​​i et mikrocentrifugerør. Denne procedure vil blive udført efter arbejdstid.
  • Ingen anden behandling eller procedure vil blive givet som en del af denne protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Polyomavira er en klasse af DNA-baserede vira, der inficerer hvirveldyr, herunder mennesker. Et flertal af mennesker er kronisk inficeret med flere typer polyomavirus. Hos immunkompetente forsøgspersoner er kronisk polyomavirusinfektion generelt harmløs. En nyligt opdaget virus kaldet Merkel celle polyomavirus (MCV) menes at kronisk inficere huden på en betydelig del af voksne forsøgspersoner. Det er for nylig blevet vist, at MCV-DNA kan amplificeres fra hudpodningsprøver ved hjælp af PCR-metoder. Målet med vores undersøgelse er at genvinde fuldlængde (5,5 kb) MCV-genomer fra hudpodningsprøver taget fra raske laboratoriefrivillige. Vi vil rekombinere eventuelle genvundne MCV-genomer og forsøge at formere dem i cellekultur. Hvis det lykkes, ville arbejdet give den første laboratoriekulturmodel til MCV-replikation. Det rekombinante DNA-arbejde har modtaget godkendelse fra NIH Institutional Biosafety Committee

Vores undersøgelsespopulation ville blive trukket fra omkring to dusin medarbejdere i Lab of Cellular Oncology's Building 37 Sections. LCO-medarbejdere er en tiltalende studiepopulation, fordi de generelt er fortrolige med MCV's biologi. Kandidatstudiedeltagere vil blive mindet om, at på grund af den høje forekomst af asymptomatisk MCV-infektion blandt raske voksne, kan påvisningen af ​​MCV-DNA i hudpodninger tydeligvis ikke fortolkes som at have nogen diagnostisk, klinisk eller social betydning.

Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil tørre en vatpind over deres pande og øjenbryn. Forsøgspersoner vil brække enden af ​​podepinden af ​​i et mikrocentrifugerør. For at undgå undersøgelsesdeltagelse i føderal arbejdstid vil prøveindsamlingen blive udført før eller efter forsøgspersonens arbejdsskift. Hver prøve vil blive tildelt en bogstavkode. En nøgle til bogstavkoden findes kun i Dr. Bucks sikre NCI-serverplads.

I betragtning af prøveudtagningens ikke-invasive karakter og den klare mangel på potentiel skade som følge af deltagelse i undersøgelsen, ser forslaget ud til at være berettiget til en fremskyndet gennemgang af IRB's specialstudiesektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Studiedeltagere vil blive trukket fra LCO-medarbejdere i Building 37 Rooms 4106-4134. LCO-medlemmer vil blive inviteret til at deltage uden hensyntagen til køn, race, seksuel orientering eller etnisk baggrund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

25. august 2009

Studieafslutning

19. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2009

Først opslået (Skøn)

16. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

19. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999909219
  • 09-C-N219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyomavirus

Abonner