- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00977990
Amplifikation af Merkel Cell Polyomavirus fra hudpodninger
Amplifikation af Merkel Cell Polyomavirus fra hudpodningsprøver
Baggrund:
- Polyomavirus er DNA-baserede vira, der inficerer hvirveldyr, herunder mennesker. De fleste mennesker tager ikke skade af polyomavirusinfektion, men personer med nedsat immunforsvar kan blive skadet af disse vira og har større risiko for at udvikle visse typer sjældne kræftformer.
- En nyligt opdaget virus kaldet Merkel celle polyomavirus (MCV) er en type hudinfektion, der almindeligvis findes hos mennesker. Ved at bruge hudpinde til at indsamle MCV håber forskerne at udvikle en laboratoriekulturmodel af MCV til fremtidig forskning.
Mål:
- At bruge hudpodninger til at indsamle prøver af Merkel celle polyomavirus til fremtidig undersøgelse.
Berettigelse:
- Personer på 18 år og ældre, der er ansat i National Cancer Institute's Laboratory of Cellular Oncology.
Design:
- Deltagerne vil tørre en vatpind over deres pande og øjenbryn og brække enden af vatpinden af i et mikrocentrifugerør. Denne procedure vil blive udført efter arbejdstid.
- Ingen anden behandling eller procedure vil blive givet som en del af denne protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Polyomavira er en klasse af DNA-baserede vira, der inficerer hvirveldyr, herunder mennesker. Et flertal af mennesker er kronisk inficeret med flere typer polyomavirus. Hos immunkompetente forsøgspersoner er kronisk polyomavirusinfektion generelt harmløs. En nyligt opdaget virus kaldet Merkel celle polyomavirus (MCV) menes at kronisk inficere huden på en betydelig del af voksne forsøgspersoner. Det er for nylig blevet vist, at MCV-DNA kan amplificeres fra hudpodningsprøver ved hjælp af PCR-metoder. Målet med vores undersøgelse er at genvinde fuldlængde (5,5 kb) MCV-genomer fra hudpodningsprøver taget fra raske laboratoriefrivillige. Vi vil rekombinere eventuelle genvundne MCV-genomer og forsøge at formere dem i cellekultur. Hvis det lykkes, ville arbejdet give den første laboratoriekulturmodel til MCV-replikation. Det rekombinante DNA-arbejde har modtaget godkendelse fra NIH Institutional Biosafety Committee
Vores undersøgelsespopulation ville blive trukket fra omkring to dusin medarbejdere i Lab of Cellular Oncology's Building 37 Sections. LCO-medarbejdere er en tiltalende studiepopulation, fordi de generelt er fortrolige med MCV's biologi. Kandidatstudiedeltagere vil blive mindet om, at på grund af den høje forekomst af asymptomatisk MCV-infektion blandt raske voksne, kan påvisningen af MCV-DNA i hudpodninger tydeligvis ikke fortolkes som at have nogen diagnostisk, klinisk eller social betydning.
Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil tørre en vatpind over deres pande og øjenbryn. Forsøgspersoner vil brække enden af podepinden af i et mikrocentrifugerør. For at undgå undersøgelsesdeltagelse i føderal arbejdstid vil prøveindsamlingen blive udført før eller efter forsøgspersonens arbejdsskift. Hver prøve vil blive tildelt en bogstavkode. En nøgle til bogstavkoden findes kun i Dr. Bucks sikre NCI-serverplads.
I betragtning af prøveudtagningens ikke-invasive karakter og den klare mangel på potentiel skade som følge af deltagelse i undersøgelsen, ser forslaget ud til at være berettiget til en fremskyndet gennemgang af IRB's specialstudiesektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Studiedeltagere vil blive trukket fra LCO-medarbejdere i Building 37 Rooms 4106-4134. LCO-medlemmer vil blive inviteret til at deltage uden hensyntagen til køn, race, seksuel orientering eller etnisk baggrund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 999909219
- 09-C-N219
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polyomavirus
-
University of GiessenNovartis; Hoffmann-La Roche; Astellas Pharma Inc; Heidelberg UniversityAfsluttetPolyomavirus infektionerTyskland
-
University of CincinnatiAfsluttetPolyomavirusForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringBK polyomavirusForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma US, Inc.AfsluttetNyresygdomme | BK polyomavirusForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuNyretransplantation | BK polyomavirus
-
Russian Academy of Medical SciencesRussian Scientific Center of SurgeryAfsluttetAkut graftafstødning | Kronisk allograft nefropati | Polyomavirus-relateret transplantationsnefropatiDen Russiske Føderation
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Manitoba; St. Joseph's Healthcare Hamilton; University Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNyretransplantationsinfektion | Sygdom på grund af BK PolyomavirusCanada
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationLevertransplantationsinfektion | Nyretransplantationsinfektion | Polyomavirus infektioner | BK ViremiaForenede Stater
-
University of FloridaNovartis PharmaceuticalsAfsluttetTransplantationsinfektion | Sygdom på grund af BK Polyomavirus | Lidelse relateret til transplantationForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); EMD SeronoAfsluttetStadium IV Merkelcellekarcinom AJCC v7 | Merkel Cell Polyomavirus InfektionForenede Stater