- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00977990
Amplifikacja poliomawirusa komórek Merkla z wymazów ze skóry
Amplifikacja poliomawirusa komórek Merkla z próbek wymazów ze skóry
Tło:
- Poliomawirusy to wirusy oparte na DNA, które infekują kręgowce, w tym ludzi. Większości ludzi nie zagraża infekcja poliomawirusem, ale osoby z upośledzonym układem odpornościowym mogą zostać uszkodzone przez te wirusy i są bardziej narażone na rozwój niektórych rodzajów rzadkich nowotworów.
- Niedawno odkryty wirus zwany poliomawirusem komórek Merkla (MCV) jest rodzajem infekcji skóry powszechnie występującej u ludzi. Wykorzystując wymazy ze skóry do zbierania MCV, naukowcy mają nadzieję opracować laboratoryjny model hodowli MCV do przyszłych badań.
Cele:
- Wykorzystanie wymazów ze skóry do pobrania próbek poliomawirusa z komórek Merkla do przyszłych badań.
Uprawnienia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze, które są zatrudnione w Laboratorium Onkologii Komórkowej Narodowego Instytutu Raka.
Projekt:
- Uczestnicy przecierają czoło i brwi bawełnianym wacikiem i odłamują koniec wacika do probówki mikrowirówkowej. Ta procedura zostanie wykonana po godzinach pracy.
- W ramach tego protokołu nie zostanie podane żadne inne leczenie ani procedura.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Poliomawirusy to klasa wirusów opartych na DNA, które infekują kręgowce, w tym ludzi. Większość ludzi jest przewlekle zakażona wieloma typami poliomawirusów. U osób z prawidłową odpornością przewlekła infekcja poliomawirusem jest na ogół nieszkodliwa. Uważa się, że niedawno odkryty wirus zwany poliomawirusem komórek Merkla (MCV) przewlekle infekuje skórę znacznej części dorosłych osób. Niedawno wykazano, że DNA MCV można amplifikować z wymazów ze skóry metodami PCR. Celem naszego badania jest odzyskanie genomów MCV pełnej długości (5, 5 kb) z próbek wymazów ze skóry pobranych od zdrowych ochotników laboratoryjnych. Zrekombinujemy odzyskane genomy MCV i spróbujemy rozmnożyć je w hodowli komórkowej. Jeśli się powiedzie, prace zapewnią pierwszy model kultury laboratoryjnej do replikacji MCV. Prace nad rekombinacją DNA uzyskały aprobatę Instytucjonalnego Komitetu ds. Bezpieczeństwa Biologicznego NIH
Nasza badana populacja pochodziłaby z około dwudziestu współpracowników w budynku 37 Sekcji Laboratorium Onkologii Komórkowej. Współpracownicy LCO są atrakcyjną populacją badawczą, ponieważ ogólnie znają biologię MCV. Kandydatom uczestnikom badania przypomina się, że biorąc pod uwagę wysoką częstość bezobjawowego zakażenia MCV wśród zdrowych osób dorosłych, wykrycie DNA MCV w wymazach ze skóry wyraźnie nie może być interpretowane jako mające jakiekolwiek znaczenie diagnostyczne, kliniczne lub społeczne.
Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą przecierać czoło i brwi wacikiem. Osoby badane odłamują koniec wymazówki do probówki mikrowirówkowej. Aby uniknąć udziału w badaniu w federalnych godzinach pracy, pobieranie próbek zostanie przeprowadzone przed lub po zmianie roboczej badanego. Każdej próbce zostanie przypisany kod literowy. Klucz do kodu literowego będzie istniał tylko na bezpiecznej przestrzeni serwera NCI doktora Bucka.
Biorąc pod uwagę nieinwazyjny charakter pobierania próbek i wyraźny brak potencjalnych szkód wynikających z udziału w badaniu, wydaje się, że wniosek kwalifikuje się do przyspieszonego przeglądu przez sekcję badań specjalnych IRB.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Uczestnicy badania zostaną wylosowani spośród współpracowników LCO w budynku 37, pokoje 4106-4134. Członkowie LCO zostaną zaproszeni do udziału bez względu na płeć, rasę, orientację seksualną lub pochodzenie etniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999909219
- 09-C-N219
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poliomawirus
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Manitoba; St. Joseph's Healthcare Hamilton; University Health Network... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja przeszczepu nerki | Choroba wywołana przez BK PolyomavirusKanada
-
University of FloridaNovartis PharmaceuticalsZakończonyInfekcja transplantacyjna | Choroba wywołana przez BK Polyomavirus | Zaburzenie związane z transplantacjąStany Zjednoczone