Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amplifikacja poliomawirusa komórek Merkla z wymazów ze skóry

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Amplifikacja poliomawirusa komórek Merkla z próbek wymazów ze skóry

Tło:

  • Poliomawirusy to wirusy oparte na DNA, które infekują kręgowce, w tym ludzi. Większości ludzi nie zagraża infekcja poliomawirusem, ale osoby z upośledzonym układem odpornościowym mogą zostać uszkodzone przez te wirusy i są bardziej narażone na rozwój niektórych rodzajów rzadkich nowotworów.
  • Niedawno odkryty wirus zwany poliomawirusem komórek Merkla (MCV) jest rodzajem infekcji skóry powszechnie występującej u ludzi. Wykorzystując wymazy ze skóry do zbierania MCV, naukowcy mają nadzieję opracować laboratoryjny model hodowli MCV do przyszłych badań.

Cele:

- Wykorzystanie wymazów ze skóry do pobrania próbek poliomawirusa z komórek Merkla do przyszłych badań.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku 18 lat i starsze, które są zatrudnione w Laboratorium Onkologii Komórkowej Narodowego Instytutu Raka.

Projekt:

  • Uczestnicy przecierają czoło i brwi bawełnianym wacikiem i odłamują koniec wacika do probówki mikrowirówkowej. Ta procedura zostanie wykonana po godzinach pracy.
  • W ramach tego protokołu nie zostanie podane żadne inne leczenie ani procedura.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Poliomawirusy to klasa wirusów opartych na DNA, które infekują kręgowce, w tym ludzi. Większość ludzi jest przewlekle zakażona wieloma typami poliomawirusów. U osób z prawidłową odpornością przewlekła infekcja poliomawirusem jest na ogół nieszkodliwa. Uważa się, że niedawno odkryty wirus zwany poliomawirusem komórek Merkla (MCV) przewlekle infekuje skórę znacznej części dorosłych osób. Niedawno wykazano, że DNA MCV można amplifikować z wymazów ze skóry metodami PCR. Celem naszego badania jest odzyskanie genomów MCV pełnej długości (5, 5 kb) z próbek wymazów ze skóry pobranych od zdrowych ochotników laboratoryjnych. Zrekombinujemy odzyskane genomy MCV i spróbujemy rozmnożyć je w hodowli komórkowej. Jeśli się powiedzie, prace zapewnią pierwszy model kultury laboratoryjnej do replikacji MCV. Prace nad rekombinacją DNA uzyskały aprobatę Instytucjonalnego Komitetu ds. Bezpieczeństwa Biologicznego NIH

Nasza badana populacja pochodziłaby z około dwudziestu współpracowników w budynku 37 Sekcji Laboratorium Onkologii Komórkowej. Współpracownicy LCO są atrakcyjną populacją badawczą, ponieważ ogólnie znają biologię MCV. Kandydatom uczestnikom badania przypomina się, że biorąc pod uwagę wysoką częstość bezobjawowego zakażenia MCV wśród zdrowych osób dorosłych, wykrycie DNA MCV w wymazach ze skóry wyraźnie nie może być interpretowane jako mające jakiekolwiek znaczenie diagnostyczne, kliniczne lub społeczne.

Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą przecierać czoło i brwi wacikiem. Osoby badane odłamują koniec wymazówki do probówki mikrowirówkowej. Aby uniknąć udziału w badaniu w federalnych godzinach pracy, pobieranie próbek zostanie przeprowadzone przed lub po zmianie roboczej badanego. Każdej próbce zostanie przypisany kod literowy. Klucz do kodu literowego będzie istniał tylko na bezpiecznej przestrzeni serwera NCI doktora Bucka.

Biorąc pod uwagę nieinwazyjny charakter pobierania próbek i wyraźny brak potencjalnych szkód wynikających z udziału w badaniu, wydaje się, że wniosek kwalifikuje się do przyspieszonego przeglądu przez sekcję badań specjalnych IRB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Uczestnicy badania zostaną wylosowani spośród współpracowników LCO w budynku 37, pokoje 4106-4134. Członkowie LCO zostaną zaproszeni do udziału bez względu na płeć, rasę, orientację seksualną lub pochodzenie etniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

25 sierpnia 2009

Ukończenie studiów

19 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

19 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999909219
  • 09-C-N219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poliomawirus

Subskrybuj