ブタクサアレルギー免疫療法錠の50歳以上を対象とした安全性試験（P06081試験）

包含基準:

• 被験者は 50 歳以上で、性別、人種、民族を問わない。
• -被験者はブタクサ誘発性アレルギー性鼻結膜炎の病歴を持っている必要があります 喘息の有無にかかわらず。
• -被験者は、スクリーニング訪問時にAmbrosia artemisiifoliaに対する皮膚プリックテストの反応が陽性である必要があります
• -被験者は、スクリーニング訪問時および無作為化時の予測値の少なくとも70％の1秒間の強制呼気量（FEV1）を持っている必要があります。
• 被験者の臨床検査、心電図（ECG）、およびスクリーニング訪問で実施されるバイタルサインは、正常範囲内であるか、治験責任医師が臨床的に許容できるものでなければなりません。

除外基準:

• -研究期間中の喘息の治療のために吸入コルチコステロイドを必要とする喘息の被験者。
• -無作為化から研究完了までの期間中に抗アレルギー薬を必要とする被験者。
• -スクリーニング訪問前の3か月以内に免疫抑制治療を受けた被験者（アレルギーおよび喘息の症状に対するステロイドを除く）。
• -心肺症状を伴うアナフィラキシーの病歴がある被験者。
• -慢性蕁麻疹または血管性浮腫の病歴がある被験者。
• -現在重度のアトピー性皮膚炎を患っている被験者。
• -授乳中、妊娠中、または妊娠する予定の女性被験者。
• -治験薬（IMP）の成分に対するアレルギー、過敏症、または不耐性の病歴のある被験者（Ambrosia artemisiifoliaを除く）、または自己注射可能なエピネフリン。
• -自己注射可能なエピネフリンの使用歴のある被験者。