豚草过敏免疫治疗片在 50 岁及以上受试者中的安全性研究（研究 P06081）

纳入标准：

• 受试者必须年满 50 岁，不分性别，不分种族/族裔。
• 受试者必须有豚草引起的过敏性鼻结膜炎伴或不伴哮喘的临床病史。
• 受试者在筛选访视时必须对豚草有阳性皮肤点刺试验反应
• 受试者的第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 必须至少为筛选访视和随机化时预测值的 70%。
• 受试者在筛选访视时进行的临床实验室测试、心电图 (ECG) 和生命体征必须在正常范围内或研究者在临床上可接受。

排除标准：

• 在研究期间需要吸入皮质类固醇治疗哮喘的哮喘患者。
• 从随机分组到研究完成期间需要抗过敏药物的受试者。
• 在筛选访视前 3 个月内接受过免疫抑制治疗的受试者（过敏和哮喘症状的类固醇除外）。
• 有心肺症状的过敏反应史的受试者。
• 有慢性荨麻疹或血管性水肿病史的受试者。
• 当前患有严重特应性皮炎的受试者。
• 正在哺乳、怀孕或打算怀孕的女性受试者。
• 受试者对试验性医药产品 (IMP)（豚草除外）或可自行注射的肾上腺素的成分有过敏史、超敏反应或不耐受史。
• 具有自我注射肾上腺素使用史的受试者。