化学療法による吐き気を抑えるための指圧リストバンドまたは標準治療

目的:

主要な

• 化学療法誘発性（急性および遅発性）吐き気の管理において、標準治療に加えてリストバンドを使用した自己指圧の臨床効果を、偽指圧リストバンドによる標準治療および標準治療のみを受けた患者と比較して評価する。

二次

• 化学療法誘発性吐き気の管理のために標準治療に加えて指圧リストバンドを使用している患者の通常の治療の費用対効果と使用範囲を、偽指圧リストバンドによる標準治療および標準治療のみを受けている患者と比較して評価する。
• 指圧と標準治療のみを使用して患者の生活の質のレベルを評価する。
• 化学療法誘発性（急性および遅発性）嘔吐の管理において、標準治療に加えてリストバンドを使用した自己指圧の臨床効果を、偽指圧リストバンドによる標準治療および標準治療のみを受けた患者と比較して評価する。
• どのレベルの催吐性化学療法（つまり、高、中、低催吐性化学療法）において、標準治療に加えてリストバンドを使用した自己指圧が、偽指圧による標準治療を受けている患者と比較して、吐き気に関して多かれ少なかれ効果があるかを確認する。リストバンドと標準治療のみ。
• 指圧リストバンドの使用による化学療法誘発性の吐き気と嘔吐の改善に男性と女性で違いがあるかどうかを確認する。
• 化学療法誘発性の吐き気と嘔吐に関して、指圧リストバンドの使用による年齢の影響があるかどうかを確認する。

概要: 患者は、性別、年齢 (16 ～ 24 歳 vs 24 ～ 50 歳以上 vs 50 歳以上)、および催吐性化学療法のレベル (高 vs 中等度 vs 低) に従って層別化されます。 患者は 3 つの介入群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム I (指圧グループ): 患者は、化学療法前および化学療法後 3 日間、経口 5-HT3 受容体拮抗薬 (つまり、ゾフラン) と経口または IV デキサメタゾンを含む標準的な制吐薬を投与されます (高度な催吐性化学療法の場合)。化学療法前には経口5-HT3受容体拮抗薬（ゾフラン）とデキサメタゾンIV、化学療法後2日間は5-HT3受容体拮抗薬またはデキサメタゾン（中等度の催吐性化学療法の場合）。または化学療法前の経口デキサメタゾン（低催吐性化学療法の場合）。 化学療法前の朝から、患者は各腕に SeaBand™ 弾性リストバンドを 7 日間装着します。 各リストバンドには、長掌筋腱と手根屈筋腱の間の手首のしわから指 3 本ほどの幅の上、前腕の前面にある P6 ツボを押す 1 cm の突き出た丸いプラスチック ボタン (スタッド) が付いています。橈骨。
• アーム II (偽指圧グループ): 患者はアーム I と同様に標準的な制吐薬を投与されます。患者は化学療法前の朝から 7 日間、各腕に一対の弾​​性リストバンドを装着します。 各リストバンドには、長掌筋腱と橈骨屈筋腱の間の手首のしわから指 3 本分ほど上にある前腕の前面にある P6 ツボを押す平らなボタンが付いています。
• アーム III (対照群): 患者はアーム I と同様に標準的な制吐薬を投与されます。患者はアンケートによって定期的に評価されます。