Akupressur-Armbänder oder Standardbehandlung zur Kontrolle der durch Chemotherapie verursachten Übelkeit

ZIELE:

Primär

• Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Selbstakupressur unter Verwendung von Armbändern zusätzlich zur Standardversorgung bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierter (akuter und verzögerter) Übelkeit im Vergleich zu Patienten, die die Standardversorgung mit Schein-Akupressur-Armbändern und die Standardversorgung allein erhielten.

Sekundär

• Bewertung der Kostenwirksamkeit und des Umfangs der Inanspruchnahme der üblichen Pflege bei Patienten, die Akupressur-Armbänder zusätzlich zur Standardversorgung zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit verwenden, im Vergleich zu Patienten, die die Standardversorgung mit Schein-Akupressur-Armbändern und die Standardversorgung allein erhalten.
• Beurteilung der Lebensqualität von Patienten, die allein Akupressur und Standardversorgung anwenden.
• Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Selbstakupressur unter Verwendung von Armbändern zusätzlich zur Standardversorgung bei der Behandlung von Chemotherapie-induziertem (akutem und verzögertem) Erbrechen im Vergleich zu Patienten, die die Standardversorgung mit Schein-Akupressur-Armbändern und die Standardversorgung allein erhielten.
• Um festzustellen, bei welchem ​​emetogenen Niveau von Chemotherapien (d. h. hoch, mittel oder niedrig emetogene Chemotherapie) die Selbstakupressur mit Armbändern zusätzlich zur Standardbehandlung im Hinblick auf Übelkeit im Vergleich zu Patienten, die die Standardbehandlung mit Scheinakupressur erhalten, mehr oder weniger wirksam ist Armbänder und Standardpflege allein.
• Es sollte festgestellt werden, ob eine Verbesserung der durch Chemotherapie verursachten Übelkeit und Erbrechen durch die Verwendung von Akupressur-Armbändern bei Männern und Frauen unterschiedlich ist.
• Es sollte festgestellt werden, ob die Verwendung von Akupressur-Armbändern einen Alterseffekt im Zusammenhang mit durch Chemotherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen hat.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden nach Geschlecht, Alter in Jahren (16 bis 24 vs. >24 bis 50 vs. > 50) und Grad der emetogenen Chemotherapie (hoch vs. moderat vs. niedrig) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von drei Interventionsarmen zugeteilt:

• Arm I (Akupressurgruppe): Die Patienten erhalten Standard-Antiemetika, bestehend aus einem oralen 5-HT3-Rezeptorantagonisten (d. h. Zofran) und oralem oder intravenösem Dexamethason vor und für 3 Tage nach der Chemotherapie (bei stark emetischer Chemotherapie); ein oraler 5-HT3-Rezeptorantagonist (z. B. Zofran) und Dexamethason IV vor der Chemotherapie und ein 5-HT3-Rezeptorantagonist oder Dexamethason für 2 Tage nach der Chemotherapie (bei mäßig emetogener Chemotherapie); oder orales Dexamethason vor der Chemotherapie (bei gering emetogener Chemotherapie). Beginnend am Morgen vor der Chemotherapie tragen die Patienten 7 Tage lang ein Paar elastische SeaBand™-Armbänder an jedem Arm. Jedes Armband verfügt über einen 1 cm hervorstehenden runden Kunststoffknopf (Bolzen), der auf den Akupunkturpunkt P6 drückt, der sich auf der Vorderfläche des Unterarms befindet, etwa drei Finger breit oberhalb der Handgelenksfalte zwischen den Sehnen des Palmaris longus und des Flexor carpi radialis.
• Arm II (Scheinakupressurgruppe): Die Patienten erhalten wie in Arm I Standard-Antiemetika. Ab dem Morgen vor der Chemotherapie tragen die Patienten 7 Tage lang ein Paar elastische Armbänder an jedem Arm. Jedes Armband verfügt über einen flachen Knopf, der auf den Akupunkturpunkt P6 drückt, der sich auf der Vorderseite des Unterarms befindet, etwa drei Finger breit oberhalb der Handgelenksfalte zwischen den Sehnen des Palmaris longus und des Flexor carpi radialis.
• Arm III (Kontrollgruppe): Die Patienten erhalten wie in Arm I Standard-Antiemetika. Die Patienten werden regelmäßig anhand von Fragebögen beurteilt.