Akupressurarmbånd eller standardpleje til at kontrollere kvalme forårsaget af kemoterapi

MÅL:

Primær

• At vurdere den kliniske effektivitet af selvakupressur ved hjælp af armbånd ud over standardbehandling i håndteringen af ​​kemoterapi-induceret (akut og forsinket) kvalme sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandling med sham-akupressur-armbånd og standardbehandling alene.

Sekundær

• At vurdere omkostningseffektiviteten og omfanget af brugen af ​​sædvanlig pleje hos patienter, der bruger akupressur-armbånd ud over standardbehandling til håndtering af kemoterapi-induceret kvalme sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandling med sham-akupressur-armbånd og standardbehandling alene.
• At vurdere niveauet af livskvalitet hos patienter, der bruger akupressur og standardbehandling alene.
• At vurdere den kliniske effektivitet af selvakupressur ved hjælp af armbånd ud over standardbehandling i håndteringen af ​​kemoterapi-induceret (akut og forsinket) opkastning sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandling med sham-akupressur-armbånd og standardbehandling alene.
• For at fastslå, for hvilket emetogent niveau af kemoterapi (dvs. høj, moderat eller lav emetogen kemoterapi) selvakupressur ved brug af armbånd ud over standardbehandling er mere eller mindre effektiv med hensyn til kvalme sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandling med falsk akupressur armbånd og standardpleje alene.
• For at fastslå, om en forbedring af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning ved brug af akupressurarmbånd er forskellig hos mænd og kvinder.
• At konstatere om der er alderseffekt ved brug af akupressurarmbånd i forhold til kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter køn, alder i år (16 til 24 vs >24 til 50 vs > 50) og niveau af emetogen kemoterapi (høj vs moderat vs lav). Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 interventionsarme:

• Arm I (akupressurgruppe): Patienter modtager standard antiemetika, der omfatter en oral 5-HT3-receptorantagonist (dvs. Zofran) og oral eller IV dexamethason før og i 3 dage efter kemoterapi (til stærkt emetisk kemoterapi); en oral 5-HT3-receptorantagonist (dvs. Zofran) og dexamethason IV før kemoterapi og en 5-HT3-receptorantagonist eller dexamethason i 2 dage efter kemoterapi (til moderat emetogen kemoterapi); eller oral dexamethason før kemoterapi (til lavemetogen kemoterapi). Fra morgenen før kemoterapi bærer patienterne et par SeaBand™ elastiske armbånd på hver arm i 7 dage. Hvert armbånd har en 1 cm udragende rund plastikknap (stud), der trykker på P6 akupunktet, placeret på den forreste overflade af underarmen, ca. tre fingre i bredden op fra håndleddets fold mellem senerne i Palmaris longus og flexor carpi radialis.
• Arm II (sham akupressur gruppe): Patienterne får standard antiemetika som i arm I. Begyndende om morgenen før kemoterapi bærer patienterne et par elastiske armbånd på hver arm i 7 dage. Hvert armbånd har en flad knap, der trykker på P6 akupunktet, placeret på den forreste overflade af underarmen, cirka tre fingre bredde op fra håndleddets fold mellem senerne i Palmaris longus og flexor carpi radialis.
• Arm III (kontrolgruppe): Patienterne modtager standard antiemetika som i arm I. Patienterne vurderes periodisk ved hjælp af spørgeskemaer.