Akupresurní náramky nebo standardní péče při kontrole nevolnosti způsobené chemoterapií

CÍLE:

Hlavní

• Posoudit klinickou účinnost autoakupresury s použitím náramků jako doplněk standardní péče při zvládání chemoterapií vyvolané (akutní a opožděné) nevolnosti ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči s předstíranými akupresurními náramky a pouze standardní péči.

Sekundární

• Posoudit nákladovou efektivitu a rozsah použití obvyklé péče u pacientů používajících akupresurní náramky jako doplněk ke standardní péči o zvládání nevolnosti vyvolané chemoterapií ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči s předstíranými akupresurními náramky a pouze standardní péči.
• Posoudit úroveň kvality života u pacientů pouze pomocí akupresury a standardní péče.
• Posoudit klinickou účinnost autoakupresury s použitím náramků jako doplněk standardní péče při zvládání chemoterapií vyvolaného (akutního a opožděného) zvracení ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči s předstíranými akupresurními náramky a pouze standardní péčí.
• Zjistit, pro kterou emetogenní úroveň chemoterapeutických režimů (tj. vysoká, střední nebo nízká emetogenní chemoterapie) je autoakupresura s použitím náramků vedle standardní péče více či méně účinná z hlediska nevolnosti ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči s falešnou akupresurou náramky a pouze standardní péče.
• Zjistit, zda se jakékoli zlepšení nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií v důsledku používání akupresurních náramků liší u mužů a žen.
• Zjistit, zda má používání akupresurních náramků vliv na věk ve vztahu k nevolnosti a zvracení vyvolaným chemoterapií.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle pohlaví, věku v letech (16 až 24 vs. >24 až 50 vs. > 50) a úrovně emetogenní chemoterapie (vysoká vs. střední vs. nízká). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 intervenčních ramen:

• Rameno I (akupresurní skupina): Pacienti dostávají standardní antiemetika obsahující perorálního antagonistu 5-HT3 receptoru (tj. Zofran) a perorální nebo IV dexamethason před chemoterapií a 3 dny po chemoterapii (pro vysoce emetickou chemoterapii); perorální antagonista 5-HT3 receptoru (tj. Zofran) a dexamethason IV před chemoterapií a antagonista 5-HT3 receptoru nebo dexamethason po dobu 2 dnů po chemoterapii (pro středně emetogenní chemoterapii); nebo perorální dexamethason před chemoterapií (pro nízkoemetogenní chemoterapii). Počínaje ránem před chemoterapií nosí pacienti po dobu 7 dnů na každé paži pár elastických náramků SeaBand™. Každý náramek má 1 cm vyčnívající kulatý plastový knoflík (cvoček) stlačující akupunkturní bod P6, který se nachází na přední ploše předloktí, přibližně na šířku tří prstů od záhybu zápěstí mezi šlachami Palmaris longus a flexor carpi. radialis.
• Rameno II (předstíraná akupresurní skupina): Pacienti dostávají standardní antiemetika jako v rameni I. Počínaje ráno před chemoterapií nosí pacienti na každé paži po dobu 7 dnů pár elastických náramků. Každý náramek má ploché tlačítko stlačující akupunkturní bod P6, který se nachází na přední ploše předloktí, přibližně na šířku tří prstů od záhybu zápěstí mezi šlachami Palmaris longus a flexor carpi radialis.
• Rameno III (kontrolní skupina): Pacienti dostávají standardní antiemetika jako v rameni I. Pacienti jsou pravidelně hodnoceni pomocí dotazníků.