Bracelets d'acupression ou soins standard pour contrôler les nausées causées par la chimiothérapie

OBJECTIFS:

Primaire

• Évaluer l'efficacité clinique de l'auto-acupression à l'aide de bracelets en plus des soins standard dans la prise en charge des nausées induites par la chimiothérapie (aiguës et retardées) par rapport aux patients recevant des soins standard avec des bracelets d'acupression factices et des soins standard seuls.

Secondaire

• Évaluer le rapport coût-efficacité et l'étendue de l'utilisation des soins habituels chez les patients utilisant des bracelets d'acupression en plus des soins standard pour la prise en charge des nausées induites par la chimiothérapie par rapport aux patients recevant des soins standard avec des bracelets d'acupression factices et des soins standard seuls.
• Évaluer le niveau de qualité de vie des patients utilisant uniquement l'acupression et les soins standard.
• Évaluer l'efficacité clinique de l'auto-acupression à l'aide de bracelets en plus des soins standard dans la prise en charge des vomissements induits par la chimiothérapie (aigus et retardés) par rapport aux patients recevant des soins standard avec des bracelets d'acupression factices et des soins standard seuls.
• Déterminer pour quel niveau émétogène des régimes de chimiothérapie (c'est-à-dire une chimiothérapie émétisante élevée, modérée ou faible) l'auto-acupression utilisant des bracelets en plus des soins standard est plus ou moins efficace en termes de nausées par rapport aux patients recevant des soins standard avec une acupression fictive bracelets et soins standard seuls.
• Déterminer si l'amélioration des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie suite à l'utilisation de bracelets d'acupression est différente chez les hommes et les femmes.
• Déterminer si l'utilisation de bracelets d'acupression a un effet lié à l'âge par rapport aux nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.

APERÇU : Les patients sont stratifiés selon le sexe, l'âge en années (16 à 24 vs > 24 à 50 vs > 50) et le niveau de chimiothérapie émétisante (élevé vs modéré vs faible). Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras d'intervention :

• Bras I (groupe d'acupression) : les patients reçoivent des antiémétiques standard comprenant un antagoniste des récepteurs 5-HT3 par voie orale (c'est-à-dire Zofran) et de la dexaméthasone par voie orale ou IV avant et pendant 3 jours après la chimiothérapie (pour la chimiothérapie hautement émétique) ; un antagoniste des récepteurs 5-HT3 oral (c'est-à-dire Zofran) et de la dexaméthasone IV avant la chimiothérapie et un antagoniste des récepteurs 5-HT3 ou de la dexaméthasone pendant 2 jours après la chimiothérapie (pour une chimiothérapie modérément émétisante) ; ou la dexaméthasone orale avant la chimiothérapie (pour la chimiothérapie faiblement émétisante). Dès le matin précédant la chimiothérapie, les patients portent une paire de bracelets élastiques SeaBand™ sur chaque bras pendant 7 jours. Chaque bracelet a un bouton en plastique rond saillant de 1 cm (goujon) appuyant sur le point d'acupuncture P6, situé sur la surface antérieure de l'avant-bras, à environ trois doigts de largeur à partir du pli du poignet entre les tendons du Palmaris longus et du fléchisseur carpi radiale.
• Bras II (groupe d'acupression factice) : les patients reçoivent des antiémétiques standard comme dans le bras I. À partir du matin précédant la chimiothérapie, les patients portent une paire de bracelets élastiques sur chaque bras pendant 7 jours. Chaque bracelet a un bouton plat appuyant sur le point d'acupuncture P6, situé sur la surface antérieure de l'avant-bras, à environ trois doigts de la largeur du pli du poignet entre les tendons du long palmaire et du fléchisseur radial du carpe.
• Bras III (groupe contrôle) : Les patients reçoivent des antiémétiques standards comme dans le bras I. Les patients sont évalués périodiquement par des questionnaires.