Acupressuurpolsbandjes of standaardzorg bij het beheersen van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie

DOELSTELLINGEN:

Primair

• Om de klinische effectiviteit te beoordelen van zelfacupressuur met behulp van polsbandjes naast standaardzorg bij de behandeling van door chemotherapie veroorzaakte (acute en vertraagde) misselijkheid in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen met schijn-acupressuurpolsbandjes en alleen standaardzorg.

Ondergeschikt

• Om de kosteneffectiviteit en mate van gebruik van gebruikelijke zorg te beoordelen bij patiënten die acupressuurpolsbandjes gebruiken naast standaardzorg voor de behandeling van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen met schijn-acupressuurpolsbandjes en alleen standaardzorg.
• Om het niveau van kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten die alleen acupressuur en standaardzorg gebruiken.
• Om de klinische effectiviteit te beoordelen van zelfacupressuur met behulp van polsbandjes naast standaardzorg bij de behandeling van door chemotherapie veroorzaakt (acuut en vertraagd) braken in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen met schijn-acupressuurpolsbandjes en alleen standaardzorg.
• Om vast te stellen voor welk emetogeen niveau van chemotherapieregimes (d.w.z. hoge, matige of lage emetogene chemotherapie) zelfacupressuur met behulp van polsbandjes naast standaardzorg meer of minder effectief is in termen van misselijkheid in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen met schijnacupressuur alleen polsbandjes en standaardzorg.
• Om vast te stellen of enige verbetering van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken door het gebruik van acupressuurpolsbandjes bij mannen en vrouwen anders is.
• Om na te gaan of er een leeftijdseffect is van het gebruik van acupressuurpolsbandjes in relatie tot door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd volgens geslacht, leeftijd in jaren (16 tot 24 versus >24 tot 50 versus > 50) en niveau van emetogene chemotherapie (hoog versus matig versus laag). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 interventiearmen:

• Arm I (acupressuurgroep): Patiënten krijgen standaard anti-emetica bestaande uit een orale 5-HT3-receptorantagonist (d.w.z. Zofran) en oraal of intraveneus dexamethason vóór en gedurende 3 dagen na chemotherapie (voor zeer emetische chemotherapie); een orale 5-HT3-receptorantagonist (d.w.z. Zofran) en dexamethason IV vóór chemotherapie en een 5-HT3-receptorantagonist of dexamethason gedurende 2 dagen na chemotherapie (voor matig emetogene chemotherapie); of oraal dexamethason vóór chemotherapie (voor laag-emetogene chemotherapie). Vanaf de ochtend voor de chemotherapie dragen patiënten 7 dagen lang een paar elastische SeaBand™-polsbandjes om elke arm. Elke polsband heeft een uitstekende ronde plastic knop (stud) van 1 cm die op het P6-acupunt drukt, dat zich op het voorste oppervlak van de onderarm bevindt, ongeveer drie vingers breed vanaf de plooi van de pols tussen de pezen van de Palmaris longus en flexor carpi radialis.
• Arm II (nep-acupressuurgroep): Patiënten krijgen standaard anti-emetica zoals in arm I. Vanaf de ochtend vóór de chemotherapie dragen patiënten gedurende 7 dagen een paar elastische polsbandjes om elke arm. Elke polsband heeft een platte knop die op het P6-acupunt drukt, dat zich op het voorste oppervlak van de onderarm bevindt, ongeveer drie vingers breed vanaf de plooi van de pols tussen de pezen van de Palmaris longus en flexor carpi radialis.
• Arm III (controlegroep): Patiënten krijgen standaard anti-emetica zoals in arm I. Patiënten worden periodiek beoordeeld door middel van vragenlijsten.