Pulseras de acupresión o cuidado estándar para controlar las náuseas causadas por la quimioterapia

OBJETIVOS:

Primario

• Evaluar la efectividad clínica de la autoacupresión con muñequeras además de la atención estándar en el tratamiento de las náuseas (agudas y tardías) inducidas por la quimioterapia en comparación con pacientes que reciben atención estándar con muñequeras de acupresión simulada y atención estándar sola.

Secundario

• Evaluar la relación entre costo y eficacia y el alcance del uso de la atención habitual en pacientes que utilizan muñequeras de acupresión además de la atención estándar para el tratamiento de las náuseas inducidas por quimioterapia en comparación con pacientes que reciben atención estándar con muñequeras de acupresión simuladas y atención estándar sola.
• Evaluar el nivel de calidad de vida en pacientes que utilizan acupresión y atención estándar sola.
• Evaluar la efectividad clínica de la autoacupresión con muñequeras además de la atención estándar en el tratamiento de los vómitos inducidos por quimioterapia (agudos y tardíos) en comparación con pacientes que reciben atención estándar con muñequeras de acupresión simulada y atención estándar sola.
• Determinar para qué nivel emetogénico de los regímenes de quimioterapia (es decir, quimioterapia emetogénica alta, moderada o baja) la autoacupresión con muñequeras además de la atención estándar es más o menos eficaz en términos de náuseas en comparación con los pacientes que reciben atención estándar con acupresión simulada pulseras y cuidado estándar solo.
• Determinar si alguna mejoría en las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia a partir del uso de muñequeras de acupresión es diferente en hombres y mujeres.
• Determinar si existe un efecto de la edad a partir del uso de pulseras de acupresión en relación con las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia.

ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según el sexo, la edad en años (16 a 24 frente a >24 a 50 frente a > 50) y el nivel de quimioterapia emetogénica (alto frente a moderado frente a bajo). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de intervención:

• Brazo I (grupo de acupresión): los pacientes reciben antieméticos estándar que comprenden un antagonista del receptor 5-HT3 oral (es decir, Zofran) y dexametasona oral o IV antes y durante 3 días después de la quimioterapia (para quimioterapia altamente emética); un antagonista del receptor 5-HT3 oral (es decir, Zofran) y dexametasona IV antes de la quimioterapia y un antagonista del receptor 5-HT3 o dexametasona durante 2 días después de la quimioterapia (para quimioterapia moderadamente emetógena); o dexametasona oral antes de la quimioterapia (para quimioterapia de baja emetogenicidad). A partir de la mañana antes de la quimioterapia, los pacientes usan un par de muñequeras elásticas SeaBand™ en cada brazo durante 7 días. Cada muñequera tiene un botón de plástico redondo que sobresale de 1 cm (espárrago) que presiona el punto de acupuntura P6, ubicado en la superficie anterior del antebrazo, aproximadamente tres dedos de ancho hacia arriba desde el pliegue de la muñeca entre los tendones del Palmaris longus y flexor carpi radial.
• Brazo II (grupo de acupresión simulada): los pacientes reciben antieméticos estándar como en el brazo I. A partir de la mañana antes de la quimioterapia, los pacientes usan un par de muñequeras elásticas en cada brazo durante 7 días. Cada muñequera tiene un botón plano que presiona el punto de acupuntura P6, ubicado en la superficie anterior del antebrazo, aproximadamente tres dedos de ancho desde el pliegue de la muñeca entre los tendones del palmaris longus y flexor carpi radialis.
• Brazo III (grupo de control): Los pacientes reciben antieméticos estándar como en el brazo I. Los pacientes son evaluados periódicamente mediante cuestionarios.