Akupressurarmbånd eller standardbehandling for å kontrollere kvalme forårsaket av kjemoterapi

MÅL:

Hoved

• Å vurdere den kliniske effektiviteten av selvakupressur ved bruk av armbånd i tillegg til standardbehandling ved behandling av kjemoterapiindusert (akutt og forsinket) kvalme sammenlignet med pasienter som mottar standardbehandling med sham-akupressurarmbånd og standardbehandling alene.

Sekundær

• Å vurdere kostnadseffektiviteten og omfanget av bruk av vanlig pleie hos pasienter som bruker akupressurarmbånd i tillegg til standardbehandling for behandling av kjemoterapiindusert kvalme sammenlignet med pasienter som mottar standardbehandling med sham-akupressurarmbånd og standardbehandling alene.
• Å vurdere nivået av livskvalitet hos pasienter som bruker akupressur og standardbehandling alene.
• Å vurdere den kliniske effektiviteten av selvakupressur ved bruk av armbånd i tillegg til standardbehandling ved behandling av kjemoterapi-indusert (akutt og forsinket) oppkast sammenlignet med pasienter som mottar standardbehandling med sham-akupressurarmbånd og standardbehandling alene.
• For å fastslå hvilket emetogent nivå av kjemoterapiregimer (dvs. høy, moderat eller lav emetogen kjemoterapi) selvakupressur ved bruk av armbånd i tillegg til standardbehandling er mer eller mindre effektiv når det gjelder kvalme sammenlignet med pasienter som mottar standardbehandling med sham-akupressur armbånd og standard pleie alene.
• For å finne ut om noen forbedring i kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast ved bruk av akupressurarmbånd er forskjellig hos menn og kvinner.
• For å finne ut om det er alderseffekt ved bruk av akupressurarmbånd i forhold til cellegiftutløst kvalme og oppkast.

OVERSIGT: Pasientene er stratifisert etter kjønn, alder i år (16 til 24 vs >24 til 50 vs > 50), og nivå av emetogen kjemoterapi (høy vs moderat vs lav). Pasienter er randomisert til 1 av 3 intervensjonsarmer:

• Arm I (akupressurgruppe): Pasienter mottar standard antiemetika som omfatter en oral 5-HT3-reseptorantagonist (dvs. Zofran) og oral eller IV deksametason før og i 3 dager etter kjemoterapi (for sterkt emetisk kjemoterapi); en oral 5-HT3-reseptorantagonist (dvs. Zofran) og deksametason IV før kjemoterapi og en 5-HT3-reseptorantagonist eller deksametason i 2 dager etter kjemoterapi (for moderat emetogen kjemoterapi); eller oral deksametason før kjemoterapi (for lavemetogen kjemoterapi). Fra og med morgenen før kjemoterapi, bruker pasienter et par SeaBand™ elastiske armbånd på hver arm i 7 dager. Hvert armbånd har en 1 cm utstikkende rund plastknapp (stift) som trykker på P6-akupunktet, plassert på den fremre overflaten av underarmen, omtrent tre fingre bredde opp fra håndleddets fold mellom senene til Palmaris longus og flexor carpi radialis.
• Arm II (sham akupressur gruppe): Pasienter får standard antiemetika som i arm I. Fra og med morgenen før kjemoterapi, bruker pasientene et par elastiske armbånd på hver arm i 7 dager. Hvert armbånd har en flat knapp som trykker på P6-akupunktet, plassert på den fremre overflaten av underarmen, omtrent tre fingre bredde opp fra håndleddets fold mellom senene i Palmaris longus og flexor carpi radialis.
• Arm III (kontrollgruppe): Pasienter får standard antiemetika som i arm I. Pasienter vurderes med jevne mellomrom ved hjelp av spørreskjemaer.