Pulseiras de acupressão ou cuidados padrão no controle de náuseas causadas por quimioterapia

OBJETIVOS:

primário

• Avaliar a eficácia clínica da autoacupressão usando pulseiras, além do tratamento padrão no tratamento de náusea induzida por quimioterapia (aguda e tardia), em comparação com pacientes recebendo tratamento padrão com pulseiras de acupressão simuladas e tratamento padrão sozinho.

Secundário

• Avaliar o custo-efetividade e a extensão do uso de cuidados habituais em pacientes que usam pulseiras de acupressão, além do tratamento padrão para o tratamento de náuseas induzidas por quimioterapia, em comparação com pacientes que recebem tratamento padrão com pulseiras de acupressão simuladas e tratamento padrão sozinho.
• Avaliar o nível de qualidade de vida em pacientes usando apenas acupressão e cuidados padrão.
• Avaliar a eficácia clínica da autoacupressão usando pulseiras, além do tratamento padrão no tratamento de vômitos induzidos por quimioterapia (agudos e tardios), em comparação com pacientes recebendo tratamento padrão com pulseiras de acupressão simuladas e tratamento padrão sozinho.
• Para determinar para qual nível emetogênico de regimes de quimioterapia (ou seja, quimioterapia emetogênica alta, moderada ou baixa) a autoacupressão usando pulseiras, além do tratamento padrão, é mais ou menos eficaz em termos de náusea em comparação com pacientes recebendo tratamento padrão com acupressão simulada pulseiras e cuidados padrão sozinhos.
• Verificar se qualquer melhora nas náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia com o uso de pulseiras de acupressão é diferente em homens e mulheres.
• Verificar se há efeito da idade do uso de pulseiras de acupressão em relação a náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia.

ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com sexo, idade em anos (16 a 24 vs > 24 a 50 vs > 50) e nível de quimioterapia emetogênica (alta vs moderada vs baixa). Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de intervenção:

• Braço I (grupo de acupressão): Os pacientes recebem antieméticos padrão compreendendo um antagonista do receptor 5-HT3 oral (ou seja, Zofran) e dexametasona oral ou IV antes e por 3 dias após a quimioterapia (para quimioterapia altamente emética); um antagonista do receptor 5-HT3 oral (isto é, Zofran) e dexametasona IV antes da quimioterapia e um antagonista do receptor 5-HT3 ou dexametasona por 2 dias após a quimioterapia (para quimioterapia moderadamente emetogênica); ou dexametasona oral antes da quimioterapia (para quimioterapia pouco emetogênica). Começando na manhã anterior à quimioterapia, os pacientes usam um par de pulseiras elásticas SeaBand™ em cada braço por 7 dias. Cada pulseira tem um botão de plástico redondo saliente de 1 cm (pino) pressionando o ponto de acupuntura P6, localizado na superfície anterior do antebraço, aproximadamente três dedos acima da dobra do pulso entre os tendões do palmar longo e do flexor do carpo radialis.
• Braço II (grupo de acupressão simulada): Os pacientes recebem antieméticos padrão como no braço I. Começando na manhã antes da quimioterapia, os pacientes usam um par de pulseiras elásticas em cada braço por 7 dias. Cada pulseira tem um botão plano pressionando o ponto de acupuntura P6, localizado na superfície anterior do antebraço, aproximadamente três dedos acima da dobra do pulso entre os tendões do palmar longo e do flexor radial do carpo.
• Braço III (grupo de controle): Os pacientes recebem antieméticos padrão como no braço I. Os pacientes são avaliados periodicamente por questionários.