Акупрессурные браслеты или стандартная помощь при тошноте, вызванной химиотерапией

ЦЕЛИ:

Начальный

• Оценить клиническую эффективность самостоятельной акупрессуры с использованием браслетов в дополнение к стандартной помощи при лечении тошноты, вызванной химиотерапией (острой и отсроченной), по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь с использованием браслетов для имитации акупрессуры и только стандартную помощь.

Среднее

• Оценить экономическую эффективность и степень использования обычного лечения у пациентов, использующих браслеты для акупрессуры в дополнение к стандартному лечению тошноты, вызванной химиотерапией, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение с использованием браслетов с ложным точечным массажем и только стандартное лечение.
• Оценить уровень качества жизни пациентов, применяющих только точечный массаж и стандартную помощь.
• Оценить клиническую эффективность самостоятельной акупрессуры с использованием браслетов в дополнение к стандартной помощи при лечении рвоты, вызванной химиотерапией (острой и отсроченной), по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь с использованием браслетов для имитации акупрессуры и только стандартную помощь.
• Выяснить, при каком эметогенном уровне схем химиотерапии (т. е. высокой, умеренной или низкой эметогенной химиотерапии) самоакупрессура с использованием браслетов в дополнение к стандартной терапии более или менее эффективна в отношении тошноты по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь с ложной акупрессурой. только браслеты и стандартный уход.
• Выяснить, отличается ли какое-либо улучшение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, от использования браслетов для акупрессуры у мужчин и женщин.
• Выяснить, есть ли возрастной эффект от использования браслетов для акупрессуры в отношении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.

ПЛАН: Пациенты стратифицированы по полу, возрасту в годах (от 16 до 24 лет против > 24 до 50 против > 50) и уровню эметогенной химиотерапии (высокий против умеренного против низкого). Пациентов рандомизируют в 1 из 3 групп вмешательства:

• Группа I (группа акупрессуры): пациенты получают стандартные противорвотные средства, включающие пероральный антагонист рецепторов 5-HT3 (например, Зофран) и пероральный или внутривенный дексаметазон до и в течение 3 дней после химиотерапии (для сильно рвотной химиотерапии); пероральный антагонист рецептора 5-HT3 (например, Зофран) и дексаметазон внутривенно перед химиотерапией и антагонист рецептора 5-HT3 или дексаметазон в течение 2 дней после химиотерапии (для умеренно эметогенной химиотерапии); или пероральный дексаметазон перед химиотерапией (для низкоэметогенной химиотерапии). Начиная с утра перед химиотерапией пациенты носят по паре эластичных браслетов SeaBand™ на каждой руке в течение 7 дней. Каждый браслет имеет выступающую на 1 см круглую пластиковую кнопку (шпильку), прижимающую акупунктурную точку Р6, расположенную на передней поверхности предплечья, примерно на ширину трех пальцев вверх от складки запястья между сухожилиями длинной ладонной мышцы и сгибателя запястья. радиальный.
• Группа II (группа имитации акупрессуры): пациенты получают стандартные противорвотные средства, как и в группе I. Начиная с утра перед химиотерапией, пациенты носят пару эластичных браслетов на каждой руке в течение 7 дней. Каждый браслет имеет плоскую кнопку, нажимающую на акупунктурную точку P6, расположенную на передней поверхности предплечья, примерно на ширину трех пальцев вверх от складки запястья между сухожилиями длинной ладонной мышцы и лучевого сгибателя запястья.
• Группа III (контрольная группа): пациенты получают стандартные противорвотные средства, как и в группе I. Пациенты периодически оцениваются с помощью анкет.