Akupressurarmband eller standardvård för att kontrollera illamående orsakat av kemoterapi

MÅL:

Primär

• Att bedöma den kliniska effektiviteten av självakupressur med hjälp av armband utöver standardvård vid behandling av kemoterapiinducerat (akut och fördröjt) illamående jämfört med patienter som får standardvård med sken-akupressurarmband och enbart standardvård.

Sekundär

• Att bedöma kostnadseffektiviteten och omfattningen av användningen av vanlig vård hos patienter som använder akupressurarmband utöver standardvård för hantering av kemoterapiinducerat illamående jämfört med patienter som får standardvård med sken-akupressurarmband och enbart standardvård.
• Att bedöma nivån på livskvalitet hos patienter som enbart använder akupressur och standardvård.
• Att bedöma den kliniska effektiviteten av självakupressur med armband utöver standardvård vid behandling av kemoterapi-inducerade (akuta och fördröjda) kräkningar jämfört med patienter som får standardvård med sken-akupressurarmband och enbart standardvård.
• För att fastställa för vilken emetogen nivå av kemoterapiregimer (d.v.s. hög, måttlig eller låg emetogen kemoterapi) självakupressur med armband utöver standardvård är mer eller mindre effektiv när det gäller illamående jämfört med patienter som får standardvård med skenakupressur armband och standardvård ensam.
• För att fastställa om någon förbättring av illamående och kräkningar orsakat av kemoterapi genom att använda akupressurarmband är olika hos män och kvinnor.
• Att utröna om det finns en ålderseffekt vid användning av akupressurarmband i samband med illamående och kräkningar utlösta av cytostatika.

DISPLAY: Patienterna är stratifierade efter kön, ålder i år (16 till 24 vs >24 till 50 vs > 50) och nivå av emetogen kemoterapi (hög vs måttlig vs låg). Patienterna randomiseras till 1 av 3 interventionsarmar:

• Arm I (akupressurgrupp): Patienter får standardantiemetika innefattande en oral 5-HT3-receptorantagonist (d.v.s. Zofran) och oral eller IV dexametason före och under 3 dagar efter kemoterapi (för starkt emetisk kemoterapi); en oral 5-HT3-receptorantagonist (dvs. Zofran) och dexametason IV före kemoterapi och en 5-HT3-receptorantagonist eller dexametason under 2 dagar efter kemoterapi (för måttligt emetogen kemoterapi); eller oral dexametason före kemoterapi (för lågemetogen kemoterapi). Med början på morgonen före kemoterapi, bär patienterna ett par SeaBand™ elastiska armband på varje arm i 7 dagar. Varje armband har en 1 cm utskjutande rund plastknapp (stift) som trycker på P6 akupunkten, placerad på den främre ytan av underarmen, ungefär tre fingrar bredd upp från handledens veck mellan senor i Palmaris longus och flexor carpi radialis.
• Arm II (sham-akupressurgrupp): Patienterna får vanliga antiemetika som i arm I. Med början på morgonen före kemoterapi bär patienterna ett par elastiska armband på varje arm under 7 dagar. Varje armband har en platt knapp som trycker på akupunkten P6, placerad på den främre ytan av underarmen, ungefär tre fingrar bredd upp från handledens veck mellan senor i Palmaris longus och flexor carpi radialis.
• Arm III (kontrollgrupp): Patienterna får vanliga antiemetika som i arm I. Patienterna utvärderas regelbundet med frågeformulär.