このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高カルシウムミルクと体重負荷運動が思春期前の少女の骨ミネラル状態に及ぼす影響 (Bone Health)

2012年3月14日 更新者:Cherry C. Maramag、Nutrition Center of the Philippines

10ヶ月間の学校ベースの高カルシウムミルク提供と体重負荷運動プログラムが7~9歳の思春期前少女の骨ミネラル状態に及ぼす影響

骨粗鬆症は、高齢者の転帰を伴う小児疾患として説明されています。 これは、骨量は若い頃に獲得され、その後、骨折が発生するまで症状や痛みなしに徐々に減少するためです。 骨粗鬆症の適切な管理には、骨損失が起こる前に予備量を蓄積できるよう、生後 20 年間の骨ミネラル量を改善することが含まれます。

研究者らは、学校での10カ月にわたる高カルシウムミルクの提供と体重を支える運動プログラムが、思春期前の少女の骨ミネラル状態に及ぼす影響を判定することを目的としている。 研究者らの研究は、後年になって骨粗鬆症になる全体的なリスクがはるかに高い女子と、カルシウム摂取量が枯渇する可能性が高い発展途上国の人々に対するこれらの介入の効果を判定しようとしている点で、新規である。

研究者らは、高カルシウムミルクの提供または体重負荷運動のいずれかを行うと、思春期前の少女の骨密度が改善されるが、両方の介入を受けた少女では骨の増加量がより多くなるという仮説を立てている。 さらに研究者らは、カルシウム摂取量が少ない人では変化がより顕著になるだろうと仮説を立てている。

この研究では、1) 高カルシウムミルク (1000 mg/日) 対プラセボ (115 mg/日)、および 2) 体重負荷運動 (1 回あたり合計 9​​0 ~ 150 分) の 2 対 2 要因計画を使用します。ランダム化比較試験で、合計 4 つの介入群: カルシウム + 運動、プラセボ + 運動、カルシウム + 運動なし、プラセボ + 運動なし。

この研究は、ルナー・プロディジー・セントラルの二重エネルギーを備えた施設または病院のあるフィリピンの大都市の小学校に在籍する7~9歳の思春期前少女(タナーステージ1)80名を対象に実施される。 X 線吸光光度計 (DEXA) 装置。

骨粗鬆症には治療法がありません。 人口の高齢化自体が骨折のリスクと発生率を増加させるため、この問題は将来的にもさらに大きな問題となるだろう。 最大の利点は小児の年齢層にあるため、カルシウムと運動の関係を理解することが重要です。 この研究結果は、幼児に対する運動と高カルシウム牛乳の両方の複数の健康上の利点を促進する実行可能な介入に関する情報を提供する可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • タナーステージ 1 の思春期前の女の子
  • 学習塾に入学した
  • 診断された障害はない
  • 骨代謝や体重を伴う運動に影響を与える薬を服用していない

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 高カルシウムミルクとエクササイズ
  • 1000mgのカルシウムを強化した牛乳または低カルシウム牛乳
  • 体重を支える運動または他動的な運動
実験的:2 高カルシウムミルクと他動運動
  • 1000mgのカルシウムを強化した牛乳または低カルシウム牛乳
  • 体重を支える運動または他動的な運動
実験的:3運動で低カルシウム
  • 1000mgのカルシウムを強化した牛乳または低カルシウム牛乳
  • 体重を支える運動または他動的な運動
実験的:4 低カルシウムミルクと他動運動
  • 1000mgのカルシウムを強化した牛乳または低カルシウム牛乳
  • 体重を支える運動または他動的な運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨量
時間枠:ベースライン時、5か月後、介入後
ベースライン時、5か月後、介入後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨領域
時間枠:ベースライン時、5か月後、介入後
ベースライン時、5か月後、介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Pura R Solon, MD、Clinical Research Scientist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月14日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する