Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumpitoisen maidon ja painoa kantavan harjoittelun vaikutus murrosikäisten tyttöjen luuston tilaan (Bone Health)

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Cherry C. Maramag, Nutrition Center of the Philippines

10 kuukauden kouluihin perustuvan runsaasti kalsiumia sisältävän maidon ja painonkantoharjoitusohjelman vaikutus 7–9-vuotiaiden esimurrosikäisten tyttöjen luuston mineraalitilaan

Osteoporoosia on kuvattu lasten sairaudeksi, jolla on geriatriset seuraukset. Tämä johtuu siitä, että luumassaa hankitaan nuoruudessa ja se menetetään vähitellen myöhemmin elämässä ilman oireita tai kipua, kunnes murtuma tapahtuu. Osteoporoosin oikeaan hoitoon kuuluu luun mineraalipitoisuuden parantaminen kahden ensimmäisen elinvuosikymmenen aikana, jotta varoja kertyy ennen luukadon alkamista.

Tutkijat pyrkivät selvittämään 10 kuukauden koulupohjaisen runsaasti kalsiumia sisältävän maidon ja painonkantoharjoitusohjelman vaikutusta murrosikäisten tyttöjen luuston mineraalitilaan. Tutkijoiden tutkimus on uusi, koska sillä pyritään määrittämään näiden interventioiden vaikutus tytöillä, joiden yleinen riski osteoporoosiin on paljon suurempi myöhemmässä iässä, ja kehitysmaan väestössä, jonka kalsiumin saanti on todennäköisemmin ehtymässä.

Tutkijat olettavat, että joko runsaasti kalsiumia sisältävän maidon tarjoaminen tai painonkantoharjoitukset parantavat luun mineraalitiheyttä esimurrosikäisten tyttöjen keskuudessa, mutta luukertymä on suurempi niillä, joilla on molempia interventioita. Lisäksi tutkijat olettavat, että muutokset tulevat olemaan selvempiä niillä, joiden kalsiumin saanti on pienempi.

Tässä tutkimuksessa käytetään 1) korkeakalsiumia sisältävää maitoa (1000 mg/vrk) vs. lumelääkettä (115 mg/vrk) ja 2) painonkantoharjoituksia (yhteensä 90-150 minuuttia per päivä). viikko jaettuna 3–5 koulupäivään) vs. ei-harjoittelu (passiiviset aktiviteetit) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, yhteensä 4 interventioryhmää: kalsium+liikunta, lumelääke+harjoitus, kalsium+ei liikuntaa, lumelääke+ei liikuntaa.

Tutkimus tehdään 80 esipuberteetin tytölle (Tanner-vaiheessa 1), jotka ovat iältään 7–9-vuotiaita ja jotka ovat kirjoilla yhteen peruskouluun jossakin Filippiinien suurkaupungissa, jossa on laitos tai sairaala, jossa on Lunar Prodigy Central -kaksoisenergia. röntgenabsorptiometria (DEXA) kone.

Osteoporoosilla ei ole hoitoa. Ongelma tulee olemaan raskas myös tulevaisuudessa, koska väestön ikääntyminen sinänsä lisää murtumien riskiä ja ilmaantuvuutta. Kalsiumin ja liikunnan välisen suhteen ymmärtäminen on tärkeää, koska suurin hyöty on lasten iässä. Tutkimustulokset voisivat tarjota tietoa toimivasta toimenpiteestä, joka edistää sekä liikunnan että runsaasti kalsiumia sisältävän maidon monia terveyshyötyjä pienille lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • murrosikäiset tytöt Tanner vaiheessa 1
  • ilmoittautunut opintokouluun
  • ei diagnosoituja häiriöitä
  • ei käytä luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä tai painoa kantavaa liikuntaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 Hi-Calcium maito ja liikunta
  • 1000 mg:lla kalsiumia tai vähäkalsiumia sisältävää maitoa
  • painoa kantava harjoitus tai passiivinen harjoitus
Kokeellinen: 2 Hi-calcium maito passiivisen harjoituksen kanssa
  • 1000 mg:lla kalsiumia tai vähäkalsiumia sisältävää maitoa
  • painoa kantava harjoitus tai passiivinen harjoitus
Kokeellinen: 3 Matala kalsium liikunnan kanssa
  • 1000 mg:lla kalsiumia tai vähäkalsiumia sisältävää maitoa
  • painoa kantava harjoitus tai passiivinen harjoitus
Kokeellinen: 4 Vähäkalsiumia sisältävä maito passiivisella harjoituksella
  • 1000 mg:lla kalsiumia tai vähäkalsiumia sisältävää maitoa
  • painoa kantava harjoitus tai passiivinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luumassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 5 kuukauden kohdalla, toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, 5 kuukauden kohdalla, toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luun alue
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 5 kuukauden kohdalla, toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, 5 kuukauden kohdalla, toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pura R Solon, MD, Clinical Research Scientist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa