Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mleka wysokowapniowego i ćwiczeń z obciążeniem na stan mineralny kości dziewcząt przed okresem dojrzewania (Bone Health)

14 marca 2012 zaktualizowane przez: Cherry C. Maramag, Nutrition Center of the Philippines

Wpływ 10-miesięcznego szkolnego programu dostarczania mleka o wysokiej zawartości wapnia i ćwiczeń z obciążeniem na stan mineralny kości u dziewcząt w wieku od 7 do 9 lat przed okresem dojrzewania

Osteoporoza została opisana jako choroba wieku dziecięcego, której skutkiem jest geriatria. Dzieje się tak dlatego, że masa kostna jest nabywana w młodości i stopniowo traci się ją w późniejszym okresie życia, bez żadnych objawów ani bólu, aż do wystąpienia złamania. Właściwe postępowanie w przypadku osteoporozy obejmuje poprawę zawartości minerałów w kościach w pierwszych dwóch dekadach życia, tak aby odbudować rezerwy, zanim nastąpi utrata masy kostnej.

Badacze mają na celu określenie wpływu 10-miesięcznego szkolnego dostarczania mleka o wysokiej zawartości wapnia i programu ćwiczeń z obciążeniem na stan mineralny kości u dziewcząt przed okresem dojrzewania. Badanie badaczy jest nowatorskie, ponieważ ma na celu określenie wpływu tych interwencji u dziewcząt, u których ogólne ryzyko osteoporozy w późniejszym okresie życia jest znacznie wyższe, oraz w populacji krajów rozwijających się, w których spożycie wapnia jest bardziej prawdopodobne.

Badacze stawiają hipotezę, że dostarczanie mleka o wysokiej zawartości wapnia lub ćwiczeń z obciążeniem poprawi gęstość mineralną kości u dziewcząt w wieku przedpokwitaniowym, ale przyrost masy kostnej będzie większy u dziewcząt z obiema interwencjami. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że zmiany będą bardziej wyraźne u osób, których spożycie wapnia jest niższe.

W tym badaniu wykorzystany zostanie schemat czynnikowy dwa na dwa: 1) mleko o wysokiej zawartości wapnia (1000 mg/dzień) vs. placebo (115 mg/dzień) oraz 2) ćwiczenia z obciążeniem (łącznie 90 do 150 minut na tydzień podzielony na 3 do 5 dni szkolnych) vs. brak ćwiczeń (aktywności bierne) w randomizowanym badaniu kontrolowanym, łącznie dla 4 grup interwencyjnych: wapń + ćwiczenia, placebo + ćwiczenia, wapń + brak ćwiczeń, placebo + brak ćwiczeń.

Badanie zostanie przeprowadzone wśród 80 dziewcząt w wieku przedpokwitaniowym (na etapie Tannera 1), w wieku 7-9 lat, zapisanych do jednej szkoły podstawowej w jednym z miast metropolitalnych na Filipinach posiadających instytucję lub szpital z podwójnym źródłem energii Lunar Prodigy Central Absorpcjometria rentgenowska (DEXA).

Osteoporozy nie ma leczenia. W przyszłości problem będzie nadal uciążliwy, ponieważ starzenie się społeczeństwa samo w sobie zwiększy ryzyko i częstość złamań. Zrozumienie związku między wapniem a wysiłkiem fizycznym jest ważne, ponieważ największe korzyści występują w przedziale wiekowym dzieci. Wyniki badań mogą dostarczyć informacji na temat praktycznej interwencji, która promuje liczne korzyści zdrowotne zarówno ćwiczeń, jak i mleka o wysokiej zawartości wapnia u małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manila, Filipiny, 1000
        • Public school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziewczęta przed okresem dojrzewania na etapie Tannera 1
  • zapisał się do szkoły pedagogicznej
  • brak zdiagnozowanych zaburzeń
  • nieprzyjmowanie leków wpływających na metabolizm kości lub wykonywanie ćwiczeń siłowych

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 Mleko bogate w wapń i ćwiczenia
  • mleko wzbogacone 1000 mg wapnia lub mleko o niskiej zawartości wapnia
  • ćwiczenia z obciążeniem lub ćwiczenia bierne
Eksperymentalny: 2 Mleko wysokowapniowe z ćwiczeniami biernymi
  • mleko wzbogacone 1000 mg wapnia lub mleko o niskiej zawartości wapnia
  • ćwiczenia z obciążeniem lub ćwiczenia bierne
Eksperymentalny: 3 Niska zawartość wapnia podczas ćwiczeń
  • mleko wzbogacone 1000 mg wapnia lub mleko o niskiej zawartości wapnia
  • ćwiczenia z obciążeniem lub ćwiczenia bierne
Eksperymentalny: 4 Mleko o niskiej zawartości wapnia z ćwiczeniami biernymi
  • mleko wzbogacone 1000 mg wapnia lub mleko o niskiej zawartości wapnia
  • ćwiczenia z obciążeniem lub ćwiczenia bierne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
masa kostna
Ramy czasowe: na początku badania, po 5 miesiącach, po interwencji
na początku badania, po 5 miesiącach, po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
obszar kości
Ramy czasowe: na początku badania, po 5 miesiącach, po interwencji
na początku badania, po 5 miesiącach, po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Pura R Solon, MD, Clinical Research Scientist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mleko i ruch

Subskrybuj