Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mléka s vysokým obsahem vápníku a zátěžového cvičení na minerální stav kostí u předpubertálních dívek (Bone Health)

14. března 2012 aktualizováno: Cherry C. Maramag, Nutrition Center of the Philippines

Vliv 10měsíčního školního poskytování vysoce kalciového mléka a cvičebního programu pro zátěž na kostní minerály u 7 až 9letých předpubertálních dívek

Osteoporóza byla popsána jako dětské onemocnění s geriatrickým vyústěním. Je to proto, že kostní hmota se získává v mládí a později v životě postupně ztrácí, bez příznaků nebo bolesti, dokud nedojde ke zlomenině. Správná léčba osteoporózy zahrnuje zlepšení obsahu kostních minerálů v prvních dvou desetiletích života, aby se zásoby vytvořily dříve, než dojde ke ztrátě kostní hmoty.

Výzkumníci se zaměřují na stanovení vlivu 10měsíčního školního poskytování mléka s vysokým obsahem vápníku a cvičebního programu zaměřeného na zátěž na minerální stav kostí u předpubertálních dívek. Studie výzkumníků je nová, protože se snaží určit účinek těchto intervencí u dívek, jejichž celkové riziko osteoporózy v pozdějším věku je mnohem vyšší, a v populaci rozvojových zemí, jejichž příjem vápníku bude pravděpodobněji vyčerpán.

Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytování buď mléka s vysokým obsahem vápníku nebo cvičení zaměřených na zátěž zlepší hustotu kostních minerálů u předpubertálních dívek, ale že přírůstek kostí bude větší u dívek s oběma intervencemi. Kromě toho vědci předpokládají, že změny budou výraznější u těch, jejichž příjem vápníku je nižší.

Tato studie bude používat dvoufaktorový design 1) mléka s vysokým obsahem vápníku (1000 mg/den) vs. placebo (115 mg/den) a 2) cvičení se zátěží (celkem 90 až 150 minut za týden rozdělený na 3 až 5 školních dnů) vs. bez cvičení (pasivní aktivity) v randomizované kontrolované studii pro celkem 4 intervenční skupiny: vápník+cvičení, placebo+cvičení, vápník+žádné cvičení, placebo+žádné cvičení.

Studie bude provedena mezi 80 předpubertálními dívkami (na Tannerově stupni 1), ve věku 7-9 let a zapsanými do jedné základní školy v jednom z metropolitních měst na Filipínách s institucí nebo nemocnicí s duální energií Lunar Prodigy Central rentgenový absorpční přístroj (DEXA).

Osteoporóza nemá žádnou léčbu. Tento problém bude v budoucnu i nadále zatěžovat, protože stárnutí populace samo o sobě zvýší riziko a výskyt zlomenin. Pochopení vztahu mezi vápníkem a cvičením je důležité, protože největší přínos je v dětském věkovém rozmezí. Výsledky studie by mohly poskytnout informace o proveditelné intervenci, která podporuje četné zdravotní přínosy cvičení a mléka s vysokým obsahem vápníku pro malé děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Manila, Filipíny, 1000
        • Public school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předpubertální dívky na Tannerově scéně 1
  • zapsali na studijní školu
  • žádné diagnostikované poruchy
  • neužívání léků, které ovlivňují metabolismus kostí, nebo cvičení se zátěží

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 Mléko s vysokým obsahem vápníku a cvičení
  • mléko obohacené o 1000 mg vápníku nebo mléko s nízkým obsahem vápníku
  • cvičení se zátěží nebo pasivní cvičení
Experimentální: 2 Hi-kalciové mléko s pasivním cvičením
  • mléko obohacené o 1000 mg vápníku nebo mléko s nízkým obsahem vápníku
  • cvičení se zátěží nebo pasivní cvičení
Experimentální: 3 Nízký obsah vápníku při cvičení
  • mléko obohacené o 1000 mg vápníku nebo mléko s nízkým obsahem vápníku
  • cvičení se zátěží nebo pasivní cvičení
Experimentální: 4 Nízkovápenaté mléko s pasivním cvičením
  • mléko obohacené o 1000 mg vápníku nebo mléko s nízkým obsahem vápníku
  • cvičení se zátěží nebo pasivní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kostní hmoty
Časové okno: na začátku, v 5 měsících, po intervenci
na začátku, v 5 měsících, po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kostní oblast
Časové okno: na začátku, v 5 měsících, po intervenci
na začátku, v 5 měsících, po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pura R Solon, MD, Clinical Research Scientist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mléko a cvičení

3
Předplatit