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Efeito do leite com alto teor de cálcio e exercícios de levantamento de peso no status mineral ósseo de meninas pré-púberes (Bone Health)

14 de março de 2012 atualizado por: Cherry C. Maramag, Nutrition Center of the Philippines

O efeito de um programa de 10 meses de oferta escolar de leite com alto teor de cálcio e exercícios de sustentação de peso no status mineral ósseo de meninas pré-púberes de 7 a 9 anos

A osteoporose tem sido descrita como uma doença pediátrica com desfecho geriátrico. Isso ocorre porque a massa óssea é adquirida durante a juventude e é perdida progressivamente mais tarde na vida, sem sintoma ou dor, até que ocorra uma fratura. O manejo adequado da osteoporose inclui a melhoria do conteúdo mineral ósseo nas primeiras duas décadas de vida, de modo que as reservas sejam acumuladas antes que ocorra a perda óssea.

Os pesquisadores pretendem determinar o efeito de um programa de 10 meses de oferta escolar de leite com alto teor de cálcio e exercícios de sustentação de peso sobre o status mineral ósseo entre meninas pré-púberes. O estudo dos pesquisadores é inovador, pois procura determinar o efeito dessas intervenções em meninas, cujos riscos gerais são muito maiores para osteoporose mais tarde na vida, e em uma população de países em desenvolvimento cuja ingestão de cálcio é mais provável de ser esgotada.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o fornecimento de leite com alto teor de cálcio ou exercícios de levantamento de peso melhorará a densidade mineral óssea entre meninas pré-púberes, mas que o acúmulo ósseo será maior entre aquelas com ambas as intervenções. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que as mudanças serão mais marcantes entre aqueles cuja ingestão de cálcio é menor.

Este estudo usará um desenho fatorial dois por dois de 1) leite com alto teor de cálcio (1.000 mg/dia) versus placebo (115 mg/dia) e 2) exercícios de sustentação de peso (um total de 90 a 150 minutos por semana dividida em 3 a 5 dias letivos) vs. sem exercício (atividades passivas) em um estudo controlado randomizado, para um total de 4 grupos de intervenção: cálcio+exercício, placebo+exercício, cálcio+sem exercício, placebo+sem exercício.

O estudo será realizado entre 80 meninas pré-púberes (no estágio 1 de Tanner), com idades entre 7 e 9 anos e matriculadas em uma escola primária em uma das cidades metropolitanas das Filipinas com uma instituição ou hospital com uma Central Lunar Prodigy de dupla energia máquina de absorciometria de raios-x (DEXA).

A osteoporose não tem tratamento. O problema continuará a se tornar pesado no futuro, uma vez que o envelhecimento da população por si só aumentará o risco e a incidência de fraturas. Entender a relação entre cálcio e exercício é importante, pois o maior benefício está na faixa etária pediátrica. Os resultados do estudo podem fornecer informações sobre uma intervenção viável que promova os múltiplos benefícios para a saúde de exercícios e leite com alto teor de cálcio para crianças pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manila, Filipinas, 1000
        • Public school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • meninas pré-púberes no estágio 1 de Tanner
  • matriculado na escola de estudos
  • sem distúrbios diagnosticados
  • não tomar medicamentos que afetem o metabolismo ósseo ou exercícios de sustentação de peso

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 leite com alto teor de cálcio e exercício
  • leite fortificado com 1000 mg de cálcio ou leite com baixo teor de cálcio
  • exercício de sustentação de peso ou exercício passivo
Experimental: 2 Leite com alto teor de cálcio com exercício passivo
  • leite fortificado com 1000 mg de cálcio ou leite com baixo teor de cálcio
  • exercício de sustentação de peso ou exercício passivo
Experimental: 3 Baixo teor de cálcio com exercício
  • leite fortificado com 1000 mg de cálcio ou leite com baixo teor de cálcio
  • exercício de sustentação de peso ou exercício passivo
Experimental: 4 Leite com baixo teor de cálcio com exercício passivo
  • leite fortificado com 1000 mg de cálcio ou leite com baixo teor de cálcio
  • exercício de sustentação de peso ou exercício passivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
massa óssea
Prazo: no início do estudo, aos 5 meses, no pós-intervenção
no início do estudo, aos 5 meses, no pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
área óssea
Prazo: no início do estudo, aos 5 meses, no pós-intervenção
no início do estudo, aos 5 meses, no pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pura R Solon, MD, Clinical Research Scientist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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