此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高钙牛奶和负重运动对青春期前女孩骨矿物质状况的影响 (Bone Health)

2012年3月14日 更新者:Cherry C. Maramag、Nutrition Center of the Philippines

为期 10 个月的以学校为基础的高钙牛奶供应和负重锻炼计划对 7 至 9 岁青春期前女孩骨矿物质状况的影响

骨质疏松症被描述为具有老年后果的儿科疾病。 这是因为骨量是在青年时期获得的,在以后的生活中逐渐丢失,没有症状或疼痛,直到发生骨折。 骨质疏松症的正确管理包括在生命的头二十年提高骨矿物质含量,以便在骨质流失发生之前建立储备。

研究人员旨在确定为期 10 个月的基于学校的高钙牛奶供应和负重锻炼计划对青春期前女孩骨矿物质状况的影响。 研究人员的研究是新颖的,因为它试图确定这些干预措施对女孩的影响,女孩在以后的生活中患骨质疏松症的总体风险要高得多,而且在发展中国家人口中的钙摄入量更可能被耗尽。

研究人员假设,提供高钙牛奶或负重锻炼将改善青春期前女孩的骨矿物质密度,但同时采用这两种干预措施的女孩的骨质增生会更大。 此外,研究人员假设,钙摄入量较低的人的变化会更加明显。

本研究将使用 1) 高钙牛奶(1000 毫克/天)与安慰剂(115 毫克/天)和 2) 负重锻炼(每次总计 90 至 150 分钟)的二乘二析因设计一周分为 3 到 5 个教学日)与不运动(被动活动)在随机对照试验中,共有 4 个干预组:钙 + 运动、安慰剂 + 运动、钙 + 不运动、安慰剂 + 不运动。

该研究将在 80 名 7-9 岁的青春期前女孩(Tanner 阶段 1)中进行,这些女孩在菲律宾一个大城市的一所小学就读,该小学的机构或医院拥有 Lunar Prodigy Central 双能X 射线吸收测定法 (DEXA) 机。

骨质疏松症没有治疗方法。 由于人口老龄化本身会增加骨折的风险和发生率,因此这个问题在未来将继续成为一个沉重的负担。 了解钙和运动之间的关系很重要,因为最大的好处是在儿科年龄范围内。 该研究结果可以提供有关可行干预措施的信息,该干预措施可以促进运动和高钙牛奶对幼儿的多种健康益处。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manila、菲律宾、1000
        • Public school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • Tanner 阶段 1 的青春期前女孩
  • 就读于学习学校
  • 没有确诊的疾病
  • 不服用影响骨代谢或负重运动的药物

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1 份高钙牛奶和运动
  • 添加 1000 毫克钙或低钙牛奶的牛奶
  • 负重运动或被动运动
实验性的:2 被动运动高钙牛奶
  • 添加 1000 毫克钙或低钙牛奶的牛奶
  • 负重运动或被动运动
实验性的:3低钙运动
  • 添加 1000 毫克钙或低钙牛奶的牛奶
  • 负重运动或被动运动
实验性的:4 被动运动低钙牛奶
  • 添加 1000 毫克钙或低钙牛奶的牛奶
  • 负重运动或被动运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
骨量
大体时间:基线时、5 个月时、干预后
基线时、5 个月时、干预后

次要结果测量

结果测量
大体时间
骨区
大体时间:基线时、5 个月时、干预后
基线时、5 个月时、干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Pura R Solon, MD、Clinical Research Scientist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月17日

首次发布 (估计)

2009年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月14日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

牛奶和运动的临床试验

3
订阅