高钙牛奶和负重运动对青春期前女孩骨矿物质状况的影响 (Bone Health)
为期 10 个月的以学校为基础的高钙牛奶供应和负重锻炼计划对 7 至 9 岁青春期前女孩骨矿物质状况的影响
骨质疏松症被描述为具有老年后果的儿科疾病。 这是因为骨量是在青年时期获得的,在以后的生活中逐渐丢失,没有症状或疼痛,直到发生骨折。 骨质疏松症的正确管理包括在生命的头二十年提高骨矿物质含量,以便在骨质流失发生之前建立储备。
研究人员旨在确定为期 10 个月的基于学校的高钙牛奶供应和负重锻炼计划对青春期前女孩骨矿物质状况的影响。 研究人员的研究是新颖的,因为它试图确定这些干预措施对女孩的影响,女孩在以后的生活中患骨质疏松症的总体风险要高得多,而且在发展中国家人口中的钙摄入量更可能被耗尽。
研究人员假设,提供高钙牛奶或负重锻炼将改善青春期前女孩的骨矿物质密度,但同时采用这两种干预措施的女孩的骨质增生会更大。 此外,研究人员假设,钙摄入量较低的人的变化会更加明显。
本研究将使用 1) 高钙牛奶(1000 毫克/天)与安慰剂(115 毫克/天)和 2) 负重锻炼(每次总计 90 至 150 分钟)的二乘二析因设计一周分为 3 到 5 个教学日)与不运动(被动活动)在随机对照试验中,共有 4 个干预组:钙 + 运动、安慰剂 + 运动、钙 + 不运动、安慰剂 + 不运动。
该研究将在 80 名 7-9 岁的青春期前女孩(Tanner 阶段 1)中进行,这些女孩在菲律宾一个大城市的一所小学就读,该小学的机构或医院拥有 Lunar Prodigy Central 双能X 射线吸收测定法 (DEXA) 机。
骨质疏松症没有治疗方法。 由于人口老龄化本身会增加骨折的风险和发生率,因此这个问题在未来将继续成为一个沉重的负担。 了解钙和运动之间的关系很重要,因为最大的好处是在儿科年龄范围内。 该研究结果可以提供有关可行干预措施的信息,该干预措施可以促进运动和高钙牛奶对幼儿的多种健康益处。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manila、菲律宾、1000
- Public school
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Tanner 阶段 1 的青春期前女孩
- 就读于学习学校
- 没有确诊的疾病
- 不服用影响骨代谢或负重运动的药物
排除标准:
- 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1 份高钙牛奶和运动
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实验性的:2 被动运动高钙牛奶
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实验性的:3低钙运动
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实验性的:4 被动运动低钙牛奶
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨量
大体时间:基线时、5 个月时、干预后
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基线时、5 个月时、干预后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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骨区
大体时间:基线时、5 个月时、干预后
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基线时、5 个月时、干预后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pura R Solon, MD、Clinical Research Scientist
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牛奶和运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的