Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние молока с высоким содержанием кальция и упражнений с отягощениями на минеральный статус костей девочек препубертатного возраста (Bone Health)

14 марта 2012 г. обновлено: Cherry C. Maramag, Nutrition Center of the Philippines

Влияние 10-месячного школьного питания молоком с высоким содержанием кальция и программы упражнений с нагрузкой на минеральный статус костей девочек в возрасте от 7 до 9 лет в препубертатном возрасте

Остеопороз был описан как педиатрическое заболевание с гериатрическим исходом. Это связано с тем, что костная масса приобретается в молодости и постепенно теряется в более позднем возрасте без каких-либо симптомов или боли, пока не произойдет перелом. Надлежащее лечение остеопороза включает улучшение содержания минералов в костях в первые два десятилетия жизни, чтобы резервы накапливались до того, как произойдет потеря костной массы.

Исследователи стремятся определить влияние 10-месячного школьного питания молоком с высоким содержанием кальция и программы упражнений с нагрузкой на минеральный статус костей у девочек препубертатного возраста. Исследование исследователей является новым, поскольку оно направлено на определение эффекта этих вмешательств у девочек, у которых общий риск остеопороза в более позднем возрасте намного выше, а также у населения развивающихся стран, чье потребление кальция с большей вероятностью будет истощено.

Исследователи предполагают, что либо молоко с высоким содержанием кальция, либо упражнения с отягощениями улучшат минеральную плотность костей у девочек препубертатного возраста, но прирост костной ткани будет выше у тех, кто принимал оба вмешательства. Кроме того, исследователи предполагают, что изменения будут более заметными среди тех, чье потребление кальция ниже.

В этом исследовании будет использоваться факторный план два на два: 1) молоко с высоким содержанием кальция (1000 мг/день) по сравнению с плацебо (115 мг/день) и 2) упражнения с отягощениями (в общей сложности от 90 до 150 минут в день). неделя, разделенная на 3–5 учебных дней) по сравнению с отсутствием упражнений (пассивные занятия) в рандомизированном контролируемом исследовании, в общей сложности для 4 групп вмешательства: кальций + упражнения, плацебо + упражнения, кальций + отсутствие упражнений, плацебо + отсутствие упражнений.

Исследование будет проведено среди 80 девочек препубертатного возраста (на стадии Таннера 1) в возрасте 7-9 лет, обучающихся в одной начальной школе в одном из столичных городов на Филиппинах с учреждением или больницей с двухэнергетическим центром Lunar Prodigy Central. аппарат рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).

Остеопороз не лечится. Проблема будет продолжать становиться обременительной в будущем, поскольку старение населения само по себе увеличивает риск и частоту переломов. Понимание взаимосвязи между кальцием и физическими упражнениями важно, поскольку наибольшая польза от него наблюдается в педиатрическом возрастном диапазоне. Результаты исследования могут предоставить информацию об осуществимом вмешательстве, которое способствует многочисленным преимуществам для здоровья как физических упражнений, так и молока с высоким содержанием кальция для маленьких детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • девочки препубертатного возраста на стадии Таннера 1
  • поступил в учебную школу
  • без диагностированных нарушений
  • не принимать лекарства, влияющие на костный метаболизм или упражнения с весовой нагрузкой

Критерий исключения:

  • не отвечающие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 молоко с высоким содержанием кальция и упражнения
  • молоко, обогащенное 1000 мг кальция, или молоко с низким содержанием кальция
  • упражнения с отягощениями или пассивные упражнения
Экспериментальный: 2 Высококальциевое молоко с пассивными упражнениями
  • молоко, обогащенное 1000 мг кальция, или молоко с низким содержанием кальция
  • упражнения с отягощениями или пассивные упражнения
Экспериментальный: 3. Низкий уровень кальция при физических нагрузках
  • молоко, обогащенное 1000 мг кальция, или молоко с низким содержанием кальция
  • упражнения с отягощениями или пассивные упражнения
Экспериментальный: 4 Молоко с низким содержанием кальция при пассивных упражнениях
  • молоко, обогащенное 1000 мг кальция, или молоко с низким содержанием кальция
  • упражнения с отягощениями или пассивные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
костная масса
Временное ограничение: исходно, через 5 месяцев, после вмешательства
исходно, через 5 месяцев, после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
площадь кости
Временное ограничение: исходно, через 5 месяцев, после вмешательства
исходно, через 5 месяцев, после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Pura R Solon, MD, Clinical Research Scientist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться