Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af høj-calciummælk og vægtbærende træning på knoglemineralstatus hos præ-pubertale piger (Bone Health)

14. marts 2012 opdateret af: Cherry C. Maramag, Nutrition Center of the Philippines

Effekten af ​​en 10-måneders skolebaseret tilførsel af højtkalciummælk og vægtbærende træningsprogram på knoglemineralstatus hos 7 til 9-årige præpubertale piger

Osteoporose er blevet beskrevet som en pædiatrisk sygdom med et geriatrisk udfald. Dette skyldes, at knoglemasse er erhvervet i løbet af ungdommen og gradvist tabes senere i livet, uden symptomer eller smerte, indtil der opstår et brud. Den korrekte håndtering af osteoporose omfatter forbedring af knoglemineralindholdet i de første to årtier af livet, således at reserver opbygges, før knogletab indtræder.

Efterforskerne sigter mod at bestemme effekten af ​​en 10-måneders skolebaseret levering af høj-calciummælk og vægtbærende træningsprogram på knoglemineralstatus blandt præpubertale piger. Forskernes undersøgelse er ny, da den søger at bestemme effekten af ​​disse indgreb hos piger, hvis samlede risiko er meget højere for osteoporose senere i livet, og i en befolkning i udviklingslandene, hvis calciumindtag er mere tilbøjelige til at blive opbrugt.

Efterforskerne antager, at tilrådighedsstillelse af enten høj-calciummælk eller vægtbærende øvelser vil forbedre knoglemineraltætheden blandt præpubertale piger, men at knogletilvæksten vil være større blandt dem med begge indgreb. Derudover antager efterforskerne, at ændringerne vil være mere markante blandt dem, hvis calciumindtag er lavere.

Denne undersøgelse vil bruge et to-til-to faktorielt design af 1) høj-calcium mælk (1000 mg/dag) vs. placebo (115 mg/dag) og 2) vægtbærende øvelser (i alt 90 til 150 minutter pr. uge fordelt på 3 til 5 skoledage) vs. ingen motion (passive aktiviteter) i et randomiseret kontrolleret forsøg, for i alt 4 interventionsgrupper: calcium+motion, placebo+motion, calcium+ingen træning, placebo+ingen træning.

Undersøgelsen vil blive udført blandt 80 præpubertale piger (på Tanner trin 1), i alderen 7-9 år og indskrevet i en folkeskole i en af ​​storbyerne i Filippinerne med en institution eller et hospital med en Lunar Prodigy Central dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) maskine.

Osteoporose har ingen behandling. Problemet vil fortsat blive byrdefuldt i fremtiden, da befolkningens aldring i sig selv vil øge risikoen og forekomsten af ​​brud. Det er vigtigt at forstå forholdet mellem calcium og motion, da den største fordel er i den pædiatriske aldersgruppe. Undersøgelsesresultaterne kunne give information om en brugbar intervention, der fremmer de mange sundhedsmæssige fordele ved både træning og mælk med højt calciumindhold til små børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præ-pubertale piger på Tanner scene 1
  • indskrevet på studieskolen
  • ingen diagnosticerede lidelser
  • ikke tager medicin, der påvirker knoglestofskiftet eller vægtbærende træning

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Hi-Calcium mælk & motion
  • mælk beriget med 1000mg calcium eller lav-calcium mælk
  • vægtbærende træning eller passiv træning
Eksperimentel: 2 Hi-calcium mælk med passiv træning
  • mælk beriget med 1000mg calcium eller lav-calcium mælk
  • vægtbærende træning eller passiv træning
Eksperimentel: 3Lavt-calcium med træning
  • mælk beriget med 1000mg calcium eller lav-calcium mælk
  • vægtbærende træning eller passiv træning
Eksperimentel: 4 Kalkfattig mælk med passiv træning
  • mælk beriget med 1000mg calcium eller lav-calcium mælk
  • vægtbærende træning eller passiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knoglemasse
Tidsramme: ved baseline, ved 5 måneder, ved post-intervention
ved baseline, ved 5 måneder, ved post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knogleområdet
Tidsramme: ved baseline, ved 5 måneder, ved post-intervention
ved baseline, ved 5 måneder, ved post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pura R Solon, MD, Clinical Research Scientist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2009

Først opslået (Skøn)

18. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mælk og motion

3
Abonner