Effet du lait riche en calcium et des exercices de mise en charge sur le statut minéral osseux des filles prépubères (Bone Health)
L'effet d'un programme scolaire de 10 mois de lait riche en calcium et d'exercices avec mise en charge sur le statut minéral osseux des filles prépubères de 7 à 9 ans
L'ostéoporose a été décrite comme une maladie pédiatrique avec une issue gériatrique. En effet, la masse osseuse s'acquiert pendant la jeunesse et se perd progressivement plus tard dans la vie, sans symptôme ni douleur, jusqu'à ce qu'une fracture se produise. La bonne gestion de l'ostéoporose comprend l'amélioration du contenu minéral osseux au cours des deux premières décennies de la vie afin que des réserves soient constituées avant que la perte osseuse ne s'ensuive.
Les chercheurs visent à déterminer l'effet d'un programme scolaire de 10 mois de lait riche en calcium et d'exercices de mise en charge sur l'état minéral osseux chez les filles prépubères. L'étude des chercheurs est nouvelle car elle cherche à déterminer l'effet de ces interventions chez les filles, dont les risques globaux sont beaucoup plus élevés d'ostéoporose plus tard dans la vie, et dans une population de pays en développement dont les apports en calcium sont plus susceptibles d'être épuisés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la fourniture de lait riche en calcium ou d'exercices de mise en charge améliorera la densité minérale osseuse chez les filles prépubères, mais que l'accumulation osseuse sera plus importante chez celles bénéficiant des deux interventions. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les changements seront plus marqués chez ceux dont les apports en calcium sont plus faibles.
Cette étude utilisera un plan factoriel deux par deux de 1) lait riche en calcium (1000 mg/jour) vs placebo (115 mg/jour) et 2) exercices de mise en charge (un total de 90 à 150 minutes par semaine divisée en 3 à 5 jours d'école) vs sans exercice (activités passives) dans un essai contrôlé randomisé, pour un total de 4 groupes d'intervention : calcium+exercice, placebo+exercice, calcium+aucun exercice, placebo+aucun exercice.
L'étude sera menée auprès de 80 filles prépubères (stade 1 de Tanner), âgées de 7 à 9 ans et inscrites dans une école primaire dans l'une des villes métropolitaines des Philippines avec une institution ou un hôpital avec un Lunar Prodigy Central bi-énergie Appareil d'absorptiométrie à rayons X (DEXA).
L'ostéoporose n'a pas de traitement. Le problème continuera de devenir lourd à l'avenir puisque le vieillissement de la population en soi augmentera le risque et l'incidence des fractures. Il est important de comprendre la relation entre le calcium et l'exercice, car le plus grand avantage se situe dans la tranche d'âge pédiatrique. Les résultats de l'étude pourraient fournir des informations sur une intervention réalisable qui favorise les multiples bienfaits pour la santé de l'exercice et du lait riche en calcium chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manila, Philippines, 1000
- Public school
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- filles pré-pubères sur l'étape 1 de Tanner
- inscrit à l'école d'études
- pas de troubles diagnostiqués
- ne pas prendre de médicaments qui affectent le métabolisme osseux ou les exercices de mise en charge
Critère d'exclusion:
- ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 Lait Hi-Calcium & exercice
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Expérimental: 2 Lait riche en calcium avec exercice passif
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Expérimental: 3Faible en calcium avec exercice
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Expérimental: 4 Lait faible en calcium avec exercice passif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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masse osseuse
Délai: au départ, à 5 mois, à la post-intervention
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au départ, à 5 mois, à la post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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zone osseuse
Délai: au départ, à 5 mois, à la post-intervention
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au départ, à 5 mois, à la post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pura R Solon, MD, Clinical Research Scientist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-01
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