- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00979511
고칼슘우유와 체중부하운동이 사춘기 전 여아의 골밀도에 미치는 영향 (Bone Health)
10개월간 학교에서 실시하는 고칼슘우유와 체중부하운동 프로그램이 7-9세 사춘기 전 여아의 골밀도에 미치는 영향
골다공증은 노인성 결과를 동반하는 소아 질환으로 기술되었습니다. 이것은 뼈의 양은 젊었을 때 획득하고 나중에 골절이 발생할 때까지 증상이나 통증 없이 점진적으로 손실되기 때문입니다. 골다공증의 적절한 관리에는 생후 첫 20년 동안 뼈의 미네랄 함량을 개선하여 뼈 손실이 발생하기 전에 매장량이 축적되도록 하는 것이 포함됩니다.
연구자들은 10개월간 학교에서 제공하는 고칼슘 우유와 체중 부하 운동 프로그램이 사춘기 전 소녀의 골밀도에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 조사자들의 연구는 나중에 골다공증에 대한 전반적인 위험이 훨씬 더 높은 소녀들과 칼슘 섭취가 고갈될 가능성이 더 높은 개발도상국 인구에서 이러한 개입의 효과를 결정하려고 하기 때문에 참신합니다.
연구자들은 고칼슘 우유나 체중 부하 운동을 제공하면 사춘기 전 소녀들 사이에서 골밀도가 향상되지만 두 중재 모두에서 골 축적이 더 커질 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 칼슘 섭취량이 적은 사람들 사이에서 변화가 더 두드러질 것이라고 가정합니다.
이 연구는 1) 고칼슘 우유(1000mg/일) 대 위약(115mg/일) 및 2) 체중 부하 운동(매일 총 90~150분)의 2x2 요인 설계를 사용합니다. 총 4개 개입 그룹: 칼슘+운동, 위약+운동, 칼슘+운동 없음, 위약+운동 없음.
이 연구는 Lunar Prodigy Central 이중 에너지가 있는 기관 또는 병원이 있는 필리핀 대도시 중 하나에 있는 1개의 초등학교에 등록하고 7-9세의 사춘기 전 소녀(태너 1단계) 80명을 대상으로 실시됩니다. X선 흡수 측정법(DEXA) 기계.
골다공증은 치료법이 없습니다. 인구 고령화 자체가 골절의 위험과 발생률을 증가시키기 때문에 문제는 앞으로도 계속 부담이 될 것입니다. 칼슘과 운동 사이의 관계를 이해하는 것은 가장 큰 이점이 소아 연령 범위에 있기 때문에 중요합니다. 연구 결과는 어린 아이들에게 운동과 고칼슘 우유의 여러 가지 건강상의 이점을 촉진하는 실행 가능한 개입에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manila, 필리핀 제도, 1000
- Public school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 태너 단계 1의 사춘기 전 소녀
- 공부 학교에 등록
- 진단된 장애 없음
- 뼈 대사 또는 체중 부하 운동에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 고칼슘 우유 & 운동
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실험적: 2 소극적 운동을 하는 고칼슘 우유
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실험적: 3운동을 통한 저칼슘 섭취
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실험적: 4 소극적 운동을 하는 저칼슘 우유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골량
기간: 기준선, 5개월, 개입 후
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기준선, 5개월, 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 부위
기간: 기준선, 5개월, 개입 후
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기준선, 5개월, 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pura R Solon, MD, Clinical Research Scientist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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우유와 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한