ハンチントン病におけるユビキノールの生物学的利用能
2016年5月25日 更新者：Karl Kieburtz、University of Rochester
ハンチントン病 (HD) における脳細胞の死は、正常な細胞エネルギーの不足と、フリーラジカルと呼ばれる有害な脳物質に関連していると考えられています。 コエンザイム Q10 (CoQ) は、細胞のエネルギーを増加させ、フリーラジカルと戦うため、HD に役立つ可能性がある市販の栄養補助食品です。
CoQ に関するほとんどの研究は、HD における CoQ (「ユビキノン」) の 1 つの製剤のみを調べてきました。 この研究の目的は、CoQの一般的な処方（「ユビキノン」）から別の処方（「ユビキノール」）に切り替えた人々が、同じ用量を服用した後、血中のCoQレベルが高いかどうかを調べることです. 研究者はまた、この異なる製剤が HD 患者に耐えられるかどうかを調べたいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 明らかなハンチントン病がある
- 18歳以上であること
- -ベースライン訪問の少なくとも30日前にCoQの酸化製剤を服用している
- -ベースライン訪問の少なくとも30日前に、すべての併用薬を一定量服用している
除外基準:
- CoQに対する過敏症に耐えられなかった病歴がある
- 不安定な病状または精神疾患を患っている
- 妊娠中または授乳中。妊娠可能な年齢の女性は、信頼できる避妊を使用する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ユビキノール
1 日あたり最大 600 mg、経口カプセルで 8 週間
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1 日あたり最大 600 mg、経口カプセルで 8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清コエンザイムQ10レベル
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karl Kieburtz, MD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月25日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。