Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность убихинола при болезни Гентингтона

25 мая 2016 г. обновлено: Karl Kieburtz, University of Rochester

Смерть клеток головного мозга при болезни Хантингтона (БХ) считается связанной с недостатком нормальной клеточной энергии и вредных веществ мозга, называемых свободными радикалами. Коэнзим Q10 (CoQ) представляет собой продаваемую пищевую добавку, которая может оказаться полезной при БГ, поскольку увеличивает энергию клеток и борется со свободными радикалами.

В большинстве исследований CoQ рассматривалась только одна формулировка CoQ («убихинон») при БХ. Цель исследования — выяснить, имеют ли люди, которые переходят с обычного состава CoQ («убихинон») на другой состав («убихинол»), более высокие уровни CoQ в крови после приема той же дозы. Исследователи также хотят выяснить, переносима ли эта другая формулировка для людей с БХ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют манифестную болезнь Гентингтона
  • Быть в возрасте 18 лет и старше
  • Принимать окисленную форму CoQ не менее чем за 30 дней до исходного визита.
  • Принимать постоянную дозу всех сопутствующих препаратов в течение как минимум 30 дней до исходного визита

Критерий исключения:

  • Имейте историю непереносимой чувствительности к CoQ
  • Иметь нестабильное медицинское или психическое заболевание
  • быть беременной или кормящей грудью; женщины детородного возраста должны использовать надежную контрацепцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Убихинол
до 600 мг в сутки, пероральные капсулы в течение 8 недель
Диетическая добавка: убихинол
до 600 мг в сутки, пероральные капсулы в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень коэнзима Q10 в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

Kaneka Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UQ01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться