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泛醇在亨廷顿病中的生物利用度

2016年5月25日 更新者:Karl Kieburtz、University of Rochester

亨廷顿病 (HD) 中脑细胞的死亡被认为与缺乏正常细胞能量和称为自由基的有害脑物质有关。 辅酶 Q10 (CoQ) 是一种市售的营养补充剂,可能对 HD 有用,因为它可以增加细胞能量并对抗自由基。

大多数 CoQ 研究只关注 HD 中的一种 CoQ(“泛醌”)制剂。 该研究的目的是找出从 CoQ 的常见配方(“泛醌”)转换为不同配方(“泛醇”)的人在服用相同剂量后血液中的 CoQ 水平是否更高。 研究人员还想知道这种不同的配方是否对患有 HD 的人是可以忍受的。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14618
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有明显的亨廷顿病
  • 年满 18 岁
  • 在基线访问前至少 30 天服用 CoQ 的氧化制剂
  • 在基线访视前至少 30 天服用稳定剂量的所有伴随药物

排除标准:

  • 有对 CoQ 敏感的不耐受史
  • 有不稳定的医疗或精神疾病
  • 怀孕或哺乳;育龄妇女必须采取可靠的避孕措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:泛醇
每天高达 600 毫克,口服胶囊 8 周
每天高达 600 毫克,口服胶囊 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清辅酶 Q10 水平
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Karl Kieburtz, MD、University of Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月18日

首次发布 (估计)

2009年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月25日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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