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Biodisponibilità dell'ubichinolo nella malattia di Huntington

25 maggio 2016 aggiornato da: Karl Kieburtz, University of Rochester

Si ritiene che la morte delle cellule cerebrali nella malattia di Huntington (HD) sia associata a una mancanza di normale energia cellulare e sostanze cerebrali dannose chiamate radicali liberi. Il coenzima Q10 (CoQ) è un integratore alimentare commercializzato che può rivelarsi utile nella MH perché aumenta l'energia cellulare e combatte i radicali liberi.

La maggior parte degli studi sul CoQ ha esaminato solo una formulazione del CoQ ("ubichinone") nella MH. Lo scopo dello studio è scoprire se le persone che passano dalla formulazione comune di CoQ ("ubiquinone") a una diversa formulazione ("ubichinolo") hanno livelli più elevati di CoQ nel sangue dopo aver assunto la stessa dose. I ricercatori vogliono anche scoprire se questa diversa formulazione è tollerabile per le persone con MH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere la malattia di Huntington manifesta
  • Avere 18 anni o più
  • Assumere una formulazione ossidata di CoQ per almeno 30 giorni prima della visita di riferimento
  • Assumere una dose costante di tutti i farmaci concomitanti per almeno 30 giorni prima della visita di riferimento

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di intollerabilità della sensibilità al CoQ
  • Avere una malattia medica o psichiatrica instabile
  • essere incinta o allattare; le donne in età fertile devono usare una contraccezione affidabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ubichinolo
fino a 600 mg al giorno, capsule orali per 8 settimane
Integratore alimentare: ubichinolo
fino a 600 mg al giorno, capsule orali per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di coenzima Q10
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Kaneka Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UQ01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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