Biodisponibilidade do Ubiquinol na Doença de Huntington
Acredita-se que a morte das células cerebrais na Doença de Huntington (HD) esteja associada à falta de energia celular normal e substâncias cerebrais nocivas chamadas radicais livres. A Coenzima Q10 (CoQ) é um suplemento nutricional comercializado que pode ser útil na DH porque aumenta a energia celular e combate os radicais livres.
A maioria dos estudos de CoQ analisou apenas uma formulação de CoQ ("ubiquinona") na DH. O objetivo do estudo é descobrir se as pessoas que mudam da formulação comum de CoQ ("ubiquinona") para uma formulação diferente ("ubiquinol") apresentam níveis mais altos de CoQ no sangue após tomar a mesma dose. Os investigadores também querem saber se esta formulação diferente é tolerável para indivíduos com DH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem doença de Huntington manifesta
- Ter 18 anos ou mais
- Estar tomando uma formulação oxidada de CoQ por pelo menos 30 dias antes da visita inicial
- Estar em uma dose constante de todos os medicamentos concomitantes por pelo menos 30 dias antes da consulta inicial
Critério de exclusão:
- Tem um histórico de intolerabilidade ou sensibilidade à CoQ
- Ter uma doença médica ou psiquiátrica instável
- Estar grávida ou amamentando; mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos confiáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ubiquinol
até 600 mg por dia, cápsulas orais por 8 semanas
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até 600 mg por dia, cápsulas orais por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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níveis séricos de coenzima Q10
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- UQ01
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