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Bioverfügbarkeit von Ubiquinol bei der Huntington-Krankheit

25. Mai 2016 aktualisiert von: Karl Kieburtz, University of Rochester

Es wird angenommen, dass der Tod von Gehirnzellen bei der Huntington-Krankheit (HD) mit einem Mangel an normaler Zellenergie und schädlichen Gehirnsubstanzen, die als freie Radikale bezeichnet werden, verbunden ist. Coenzym Q10 (CoQ) ist ein vermarktetes Nahrungsergänzungsmittel, das sich bei der Huntington-Krankheit als nützlich erweisen kann, da es die Zellenergie erhöht und freie Radikale bekämpft.

Die meisten CoQ-Studien haben sich nur mit einer CoQ-Formulierung („Ubichinon“) bei der Huntington-Krankheit befasst. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Personen, die von der üblichen CoQ-Formulierung („Ubichinon“) zu einer anderen Formulierung („Ubiquinol“) wechseln, nach Einnahme derselben Dosis höhere CoQ-Spiegel im Blut aufweisen. Die Ermittler wollen auch herausfinden, ob diese andere Formulierung für Personen mit Huntington tolerierbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Manifeste Huntington-Krankheit haben
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Nehmen Sie mindestens 30 Tage vor dem Basisbesuch eine oxidierte CoQ-Formulierung ein
  • Nehmen Sie mindestens 30 Tage vor dem Baseline-Besuch eine konstante Dosis aller begleitenden Medikamente ein

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Geschichte der Unverträglichkeit der Empfindlichkeit gegenüber CoQ
  • eine instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung haben
  • Schwanger sein oder stillen; Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ubiquinol
bis zu 600 mg pro Tag, orale Kapseln für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Ubichinol
bis zu 600 mg pro Tag, orale Kapseln für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Coenzym Q10-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Kaneka Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UQ01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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