Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biodisponibilité de l'ubiquinol dans la maladie de Huntington

25 mai 2016 mis à jour par: Karl Kieburtz, University of Rochester

On pense que la mort des cellules cérébrales dans la maladie de Huntington (MH) est associée à un manque d'énergie cellulaire normale et à des substances cérébrales nocives appelées radicaux libres. La coenzyme Q10 (CoQ) est un supplément nutritionnel commercialisé qui peut s'avérer utile dans la MH car il augmente l'énergie cellulaire et combat les radicaux libres.

La plupart des études sur la CoQ n'ont examiné qu'une seule formulation de CoQ ("ubiquinone") dans la MH. Le but de l'étude est de savoir si les personnes qui passent de la formulation courante de CoQ ("ubiquinone") à une formulation différente ("ubiquinol") ont des niveaux plus élevés de CoQ dans leur sang après avoir pris la même dose. Les enquêteurs veulent également savoir si cette formulation différente est tolérable pour les personnes atteintes de MH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir la maladie de Huntington manifeste
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Prendre une formulation oxydée de CoQ pendant au moins 30 jours avant la visite de référence
  • Être sur une dose constante de tous les médicaments concomitants pendant au moins 30 jours avant la visite de référence

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents d'intolérance ou de sensibilité au CoQ
  • Avoir une maladie médicale ou psychiatrique instable
  • Être enceinte ou allaiter; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ubiquinol
jusqu'à 600 mg par jour, capsules orales pendant 8 semaines
Complément alimentaire: ubiquinol
jusqu'à 600 mg par jour, capsules orales pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux sériques de coenzyme Q10
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

Kaneka Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2009

Première publication (Estimation)

21 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UQ01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner