Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van Ubiquinol bij de ziekte van Huntington

25 mei 2016 bijgewerkt door: Karl Kieburtz, University of Rochester

Aangenomen wordt dat het afsterven van hersencellen bij de ziekte van Huntington (ZvH) verband houdt met een gebrek aan normale celenergie en schadelijke hersenstoffen die vrije radicalen worden genoemd. Co-enzym Q10 (CoQ) is een op de markt gebracht voedingssupplement dat nuttig kan zijn bij de ZvH omdat het de celenergie verhoogt en vrije radicalen bestrijdt.

De meeste onderzoeken naar CoQ hebben gekeken naar slechts één formulering van CoQ ("ubiquinone") bij de ZvH. Het doel van de studie is om erachter te komen of mensen die overschakelen van de gebruikelijke formulering van CoQ ("ubiquinone") naar een andere formulering ("ubiquinol") hogere niveaus van CoQ in hun bloed hebben na inname van dezelfde dosis. De onderzoekers willen ook weten of deze andere formulering aanvaardbaar is voor mensen met de ZvH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Huntington hebben gemanifesteerd
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Neem gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het basisbezoek een geoxideerde formulering van CoQ
  • Neem gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het basisbezoek een constante dosis van alle gelijktijdig gebruikte medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een geschiedenis van onverdraagzaamheid van gevoeligheid voor CoQ
  • Een onstabiele medische of psychiatrische ziekte hebben
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ubiquinol
tot 600 mg per dag, orale capsules gedurende 8 weken
Voedingssupplement: ubiquinol
tot 600 mg per dag, orale capsules gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum co-enzym Q10 niveaus
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

Kaneka Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UQ01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Huntington

Klinische onderzoeken op ubiquinol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren