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Biodisponibilidad de Ubiquinol en la Enfermedad de Huntington

25 de mayo de 2016 actualizado por: Karl Kieburtz, University of Rochester

Se cree que la muerte de las células cerebrales en la enfermedad de Huntington (EH) está asociada con la falta de energía celular normal y sustancias cerebrales dañinas llamadas radicales libres. La coenzima Q10 (CoQ) es un suplemento nutricional comercializado que puede resultar útil en la EH porque aumenta la energía celular y combate los radicales libres.

La mayoría de los estudios de CoQ han analizado solo una formulación de CoQ ("ubiquinona") en la EH. El propósito del estudio es averiguar si las personas que cambian de la formulación común de CoQ ("ubiquinona") a una formulación diferente ("ubiquinol") tienen niveles más altos de CoQ en la sangre después de tomar la misma dosis. Los investigadores también quieren saber si esta formulación diferente es tolerable para las personas con HD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener enfermedad de Huntington manifiesta
  • Ser mayor de 18 años
  • Estar tomando una formulación oxidada de CoQ durante al menos 30 días antes de la visita inicial
  • Estar en una dosis constante de todos los medicamentos concomitantes durante al menos 30 días antes de la visita inicial

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de intolerancia a la sensibilidad a la CoQ
  • Tiene una enfermedad médica o psiquiátrica inestable.
  • Estar embarazada o amamantando; las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ubiquinol
hasta 600 mg por día, cápsulas orales durante 8 semanas
hasta 600 mg por día, cápsulas orales durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles séricos de coenzima Q10
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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