- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00980694
Biodisponibilidad de Ubiquinol en la Enfermedad de Huntington
Se cree que la muerte de las células cerebrales en la enfermedad de Huntington (EH) está asociada con la falta de energía celular normal y sustancias cerebrales dañinas llamadas radicales libres. La coenzima Q10 (CoQ) es un suplemento nutricional comercializado que puede resultar útil en la EH porque aumenta la energía celular y combate los radicales libres.
La mayoría de los estudios de CoQ han analizado solo una formulación de CoQ ("ubiquinona") en la EH. El propósito del estudio es averiguar si las personas que cambian de la formulación común de CoQ ("ubiquinona") a una formulación diferente ("ubiquinol") tienen niveles más altos de CoQ en la sangre después de tomar la misma dosis. Los investigadores también quieren saber si esta formulación diferente es tolerable para las personas con HD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener enfermedad de Huntington manifiesta
- Ser mayor de 18 años
- Estar tomando una formulación oxidada de CoQ durante al menos 30 días antes de la visita inicial
- Estar en una dosis constante de todos los medicamentos concomitantes durante al menos 30 días antes de la visita inicial
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de intolerancia a la sensibilidad a la CoQ
- Tiene una enfermedad médica o psiquiátrica inestable.
- Estar embarazada o amamantando; las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ubiquinol
hasta 600 mg por día, cápsulas orales durante 8 semanas
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hasta 600 mg por día, cápsulas orales durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles séricos de coenzima Q10
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- UQ01
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