Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ubiquinol biohasznosulása Huntington-kórban

2016. május 25. frissítette: Karl Kieburtz, University of Rochester

Úgy gondolják, hogy a Huntington-kórban (HD) szenvedő agysejtek halála a normál sejtenergia és a szabad gyököknek nevezett káros agyi anyagok hiányával függ össze. A koenzim Q10 (CoQ) egy forgalomba hozott táplálék-kiegészítő, amely hasznosnak bizonyulhat a HD-ben, mert növeli a sejtek energiáját és küzd a szabad gyökök ellen.

A legtöbb CoQ-vizsgálat a CoQ-nak ("ubikinon") csak egy készítményét vizsgálta HD-ben. A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy azoknak az embereknek a vérében, akik a CoQ szokásos összetételéről ("ubikinon") egy másik készítményre ("ubiquinol") váltanak, magasabb a CoQ szintje ugyanazon adag bevétele után. A nyomozók azt is szeretnék kideríteni, hogy ez az eltérő készítmény tolerálható-e a HD-s betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kifejezett Huntington-kórja van
  • Legyen 18 éves vagy idősebb
  • A kiindulási vizit előtt legalább 30 napig vegyen be oxidált CoQ készítményt
  • A kiindulási vizit előtt legalább 30 napig egyenletes adagban kell szednie az összes egyidejűleg alkalmazott gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  • Korábban előfordult, hogy a CoQ-ra való érzékenység elviselhetetlen
  • Instabil egészségügyi vagy pszichiátriai betegsége van
  • Legyen terhes vagy szoptat; a fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ubiquinol
napi 600 mg-ig, szájon át szedhető kapszulák 8 hétig
Étrend-kiegészítő: ubiquinol
napi 600 mg-ig, szájon át szedhető kapszulák 8 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum koenzim Q10 szintje
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

Kaneka Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UQ01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel