Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność ubichinolu w chorobie Huntingtona

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Karl Kieburtz, University of Rochester

Uważa się, że śmierć komórek mózgowych w chorobie Huntingtona (HD) jest związana z brakiem normalnej energii komórkowej i szkodliwymi substancjami mózgowymi zwanymi wolnymi rodnikami. Koenzym Q10 (CoQ) jest dostępnym na rynku suplementem diety, który może okazać się przydatny w HD, ponieważ zwiększa energię komórkową i zwalcza wolne rodniki.

Większość badań nad CoQ dotyczyła tylko jednego preparatu CoQ („ubichinonu”) w HD. Celem badania jest ustalenie, czy osoby, które przestawiają się z popularnego preparatu CoQ („ubichinonu”) na inny preparat („ubichinol”), mają wyższy poziom CoQ we krwi po przyjęciu tej samej dawki. Badacze chcą również dowiedzieć się, czy ten inny preparat jest tolerowany przez osoby z HD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają jawną chorobę Huntingtona
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Przyjmować utlenioną postać CoQ przez co najmniej 30 dni przed wizytą wyjściową
  • Należy przyjmować stałą dawkę wszystkich jednocześnie stosowanych leków przez co najmniej 30 dni przed wizytą wyjściową

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć historię nietolerancji wrażliwości na CoQ
  • Masz niestabilną chorobę medyczną lub psychiatryczną
  • Być w ciąży lub karmić piersią; kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ubichinol
do 600 mg dziennie, kapsułki doustne przez 8 tygodni
Suplement diety: ubichinol
do 600 mg dziennie, kapsułki doustne przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom koenzymu Q10 w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Kaneka Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UQ01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj