Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost ubiquinolu u Huntingtonovy choroby

25. května 2016 aktualizováno: Karl Kieburtz, University of Rochester

Předpokládá se, že smrt mozkových buněk u Huntingtonovy choroby (HD) je spojena s nedostatkem normální buněčné energie a škodlivých mozkových látek nazývaných volné radikály. Koenzym Q10 (CoQ) je komerčně dostupný doplněk výživy, který se může ukázat jako užitečný při HD, protože zvyšuje buněčnou energii a bojuje proti volným radikálům.

Většina studií CoQ se zabývala pouze jednou formulací CoQ („ubichinon“) u HD. Účelem studie je zjistit, zda lidé, kteří přejdou z běžné formulace CoQ ("ubichinon") na jinou formulaci ("ubiquinol"), mají po užití stejné dávky vyšší hladiny CoQ v krvi. Vyšetřovatelé chtějí také zjistit, zda je tato odlišná formulace tolerovatelná pro jedince s HD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají zjevnou Huntingtonovu chorobu
  • Být starší 18 let
  • Užívejte oxidovanou formulaci CoQ alespoň 30 dní před základní návštěvou
  • Být na stabilní dávce všech současně užívaných léků po dobu nejméně 30 dnů před základní návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze nesnášenlivost citlivosti na CoQ
  • Máte nestabilní zdravotní nebo psychiatrické onemocnění
  • Být těhotná nebo kojit; ženy ve fertilním věku musí používat spolehlivou antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ubiquinol
až 600 mg denně, perorální tobolky po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: ubiquinol
až 600 mg denně, perorální tobolky po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny koenzymu Q10 v séru
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Kaneka Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQ01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Klinické studie na ubiquinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit