Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av Ubiquinol ved Huntingtons sykdom

25. mai 2016 oppdatert av: Karl Kieburtz, University of Rochester

Død av hjerneceller ved Huntingtons sykdom (HD) antas å være assosiert med mangel på normal celleenergi og skadelige hjernestoffer kalt frie radikaler. Koenzym Q10 (CoQ) er et markedsført kosttilskudd som kan vise seg nyttig i HD fordi det øker celleenergien og bekjemper frie radikaler.

De fleste studier av CoQ har sett på bare én formulering av CoQ ("ubiquinone") i HD. Formålet med studien er å finne ut om personer som bytter fra den vanlige formuleringen av CoQ ("ubiquinone") til en annen formulering ("ubiquinol") har høyere nivåer av CoQ i blodet etter å ha tatt samme dose. Etterforskerne ønsker også å finne ut om denne forskjellige formuleringen er tolerabel for personer med HS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har manifest Huntington sykdom
  • Være 18 år eller eldre
  • Ta en oksidert formulering av CoQ i minst 30 dager før baseline-besøket
  • Ta en jevn dose av alle samtidige medisiner i minst 30 dager før baseline-besøket

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med intoleranse av følsomhet for CoQ
  • Har en ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Være gravid eller ammende; kvinner i fertil alder må bruke pålitelig prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ubiquinol
opptil 600 mg per dag, orale kapsler i 8 uker
Kosttilskudd: ubiquinol
opptil 600 mg per dag, orale kapsler i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivåer av koenzym Q10 i serum
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

Kaneka Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UQ01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere