Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av Ubiquinol vid Huntingtons sjukdom

25 maj 2016 uppdaterad av: Karl Kieburtz, University of Rochester

Hjärncellers död vid Huntingtons sjukdom (HD) tros vara associerad med brist på normal cellenergi och skadliga hjärnämnen som kallas fria radikaler. Coenzym Q10 (CoQ) är ett marknadsfört näringstillskott som kan visa sig användbart vid HD eftersom det ökar cellenergin och bekämpar fria radikaler.

De flesta studier av CoQ har endast tittat på en formulering av CoQ ("ubiquinone") vid HD. Syftet med studien är att ta reda på om personer som byter från den vanliga formuleringen av CoQ ("ubiquinone") till en annan formulering ("ubiquinol") har högre nivåer av CoQ i blodet efter att ha tagit samma dos. Utredarna vill också ta reda på om denna annorlunda formulering är tolerabel för individer med HD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har manifest Huntingtons sjukdom
  • Vara 18 år eller äldre
  • Ta en oxiderad formulering av CoQ i minst 30 dagar före baslinjebesöket
  • Ta en jämn dos av alla samtidiga läkemedel i minst 30 dagar före baslinjebesöket

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av intolerans av känslighet för CoQ
  • Har en instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Vara gravid eller ammande; kvinnor i fertil ålder måste använda pålitligt preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ubiquinol
upp till 600 mg per dag, orala kapslar i 8 veckor
Kosttillskott: ubiquinol
upp till 600 mg per dag, orala kapslar i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum coenzym Q10 nivåer
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

Kaneka Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2009

Första postat (Uppskatta)

21 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UQ01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera