- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00980694
Ubikinolin biologinen hyötyosuus Huntingtonin taudissa
Aivosolujen kuoleman Huntingtonin taudissa (HD) uskotaan liittyvän normaalin soluenergian ja haitallisten aivoaineiden, joita kutsutaan vapaiksi radikaaleiksi, puutteeseen. Koentsyymi Q10 (CoQ) on markkinoitu ravintolisä, joka voi osoittautua hyödylliseksi HD:ssä, koska se lisää solujen energiaa ja taistelee vapaita radikaaleja vastaan.
Useimmissa CoQ-tutkimuksissa on tarkasteltu vain yhtä CoQ-formulaatiota ("ubikinoni") HD:ssä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ihmisillä, jotka vaihtavat tavanomaisesta CoQ:sta ("ubikinoni") toiseen formulaatioon ("ubikinoli"), korkeampi CoQ-pitoisuus veressä saman annoksen ottamisen jälkeen. Tutkijat haluavat myös selvittää, onko tämä erilainen formulaatio siedettävä henkilöille, joilla on HD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ilmeinen Huntingtonin tauti
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Ota hapetettua CoQ-formulaatiota vähintään 30 päivää ennen lähtökohtaista käyntiä
- Ota tasainen annos kaikkia samanaikaisia lääkkeitä vähintään 30 päivää ennen lähtökäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut CoQ-herkkyyden sietämättömyys
- Sinulla on epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Ole raskaana tai imetät; hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ubiquinol
jopa 600 mg päivässä, oraaliset kapselit 8 viikon ajan
|
jopa 600 mg päivässä, oraaliset kapselit 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Kieburtz, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQ01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .