胃バンドストーマ径の測定
2010年7月26日 更新者：Saint Raphael Healthcare System
調節可能な腹腔鏡下胃バンドのストーマ径の正確な透視測定
この研究の目的は、胃バンド ストーマの直径の正確な X 線透視測定と患者の症状を関連付けて、バンド ストーマを最適に調整することです。
希薄液体バリウムを使用している胃バンド患者にバリウム錠剤を投与すると、胃バンドのストーマ直径を正確に測定できます。
この技術は迅速かつ簡単に実行でき、透視検査に固有の倍率誤差を排除します。
研究データは、最適な校正された胃バンドのストーマ直径が 3.0 mm であることを示唆しています。
胃バンドストーマ直径の正確な透視測定により、バンドストーマの調整が最適化され、患者の転帰が改善されます。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下で胃バンドを配置した上部消化管シリーズを受診する 10 人の患者が、インフォームドコンセント後に登録されました。
標準的な上部消化管評価の後、標準的な 13 mm 硫酸バリウム錠剤の経口投与が実行され、透視検査中に希薄液体バリウムとともに飲み込まれました。
バリウム錠剤が胃袋に入れられ、希液体バリウムが胃バンド瘻孔を通過すると、スポット X 線写真が得られました。
後処理ソフトウェアは、胃バンドのストーマ直径の測定値を校正するためのサイズ基準として 13 mm バリウム タブレットの最長の X 線撮影寸法を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食べる
- s/p LAP BAND の配置
除外基準:
- 術後すぐ
- s/p LAP BAND の配置
- 従来の標準上位GIシリーズに重大な異常が発見された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：硫酸バリウム錠剤
標準的な上部消化管評価の後、標準的な 13 mm 硫酸バリウム錠剤の経口投与が実行され、透視検査中に希薄液体バリウムとともに飲み込まれました。
|
標準的な上部消化管評価の後、標準的な 13 mm 硫酸バリウム錠剤の経口投与が実行され、透視検査中に希薄液体バリウムとともに飲み込まれました。
バリウム錠剤が胃袋に入れられ、希液体バリウムが胃バンド瘻孔を通過すると、スポット X 線写真が得られました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胃バンド ストーマの直径の正確な X 線透視測定を患者の症状と関連付けて、バンド ストーマを最適に調整します。
時間枠：5分
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert G Hayter, MD、Hospital of Saint Raphael
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月26日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSR-Gastric Band
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。