Měření průměru stomie žaludku
26. července 2010 aktualizováno: Saint Raphael Healthcare System
Přesné fluoroskopické měření nastavitelného laparoskopického průměru stomie žaludku
Účelem této studie je korelovat přesné fluoroskopické měření průměru páskové stomie žaludku se symptomy pacienta pro optimální úpravu páskové stomie.
Podání baryové tablety pacientům s bandáží žaludku se zředěným tekutým baryem umožňuje přesné měření průměru bandáže stomie.
Tato technika je rychlá, snadno se provádí a eliminuje chyby zvětšení, které jsou vlastní skiaskopii.
Data studie naznačují, že optimální kalibrovaný průměr stomie žaludku je 3,0 mm.
Přesné skiaskopické měření průměru stomie žaludeční pásky může optimalizovat úpravu stomie s páskou a zlepšit výsledky pacienta.
Přehled studie
Detailní popis
Po informovaném souhlasu bylo zařazeno deset pacientů, kteří se dostavili k sérii horních GI s laparoskopicky umístěnými bandáží žaludku.
Po standardním hodnocení horní části GI byla provedena orální aplikace standardní 13mm tablety síranu barnatého a spolkla se zředěným tekutým baryem během fluoroskopického monitorování.
Bodový rentgenový snímek byl získán, jakmile byla baryová tableta v žaludečním váčku a zředěné kapalné baryum prošlo páskovou stomií žaludku.
Software pro následné zpracování použil nejdelší radiografický rozměr 13mm baryové tablety jako referenční velikost pro kalibraci měření průměru stomie v žaludku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jíst
- s/p umístění LAP BAND
Kritéria vyloučení:
- ihned po operaci
- s/p umístění LAP BAND
- signifikantní abnormalita zjištěná v předchozích standardních sériích horního GI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tableta síranu barnatého
Po standardním hodnocení horní části GI byla provedena orální aplikace standardní 13mm tablety síranu barnatého a spolkla se zředěným tekutým baryem během fluoroskopického monitorování.
|
Po standardním hodnocení horní části GI byla provedena orální aplikace standardní 13mm tablety síranu barnatého a spolkla se zředěným tekutým baryem během fluoroskopického monitorování.
Bodový rentgenový snímek byl získán, jakmile byla baryová tableta v žaludečním váčku a zředěné kapalné baryum prošlo páskovou stomií žaludku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelujte přesné fluoroskopické měření průměru bandážové stomie žaludku se symptomy pacienta pro optimální úpravu bandážové stomie.
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSR-Gastric Band
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .