Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av stomidiameter for magebånd

26. juli 2010 oppdatert av: Saint Raphael Healthcare System

Nøyaktig fluoroskopisk måling av justerbar laparoskopisk gastrisk båndstomidiameter

Hensikten med denne studien er å korrelere nøyaktig fluoroskopisk måling av magebåndstomidiameter med pasientsymptomer for optimal justering av båndstomi. Administrering av en bariumtablett til pasienter med magebånd med fortynnet flytende barium tillater nøyaktig måling av båndstomidiameteren. Teknikken er rask, enkel å utføre og eliminerer forstørrelsesfeil som er knyttet til fluoroskopi. Studiedataene antyder at den optimale kalibrerte stomidiameteren for magebåndet er 3,0 mm. Den nøyaktige fluoroskopiske målingen av mavebåndstomidiameteren kan optimere båndstomijusteringen og forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti pasienter som presenterte for en øvre GI-serie med laparoskopisk plasserte magebånd ble registrert etter informert samtykke. Etter en standard øvre GI-evaluering ble oral administrering av en standard 13 mm bariumsulfattablett utført og svelget med fortynnet flytende barium under fluoroskopisk overvåking. Et røntgenbilde ble tatt når bariumtabletten var i mageposen og det fortynnede flytende bariumet passerte gjennom magebåndstomaen. Etterbehandlingsprogramvare brukte den lengste radiografiske dimensjonen til 13 mm bariumtabletten som størrelsesreferanse for å kalibrere måling av stomidiameteren i magebåndet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Hospital of Saint Raphael

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spiser
  • s/p LAP BAND plassering

Ekskluderingskriterier:

  • umiddelbart etter operasjonen
  • s/p LAP BAND plassering
  • signifikant abnormitet funnet på forrige standard øvre GI-serie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bariumsulfat tablett
Etter en standard øvre GI-evaluering ble oral administrering av en standard 13 mm bariumsulfattablett utført og svelget med fortynnet flytende barium under fluoroskopisk overvåking.
Fremgangsmåte: bariumsulfat tablett
Etter en standard øvre GI-evaluering ble oral administrering av en standard 13 mm bariumsulfattablett utført og svelget med fortynnet flytende barium under fluoroskopisk overvåking. Et røntgenbilde ble tatt når bariumtabletten var i mageposen og det fortynnede flytende bariumet passerte gjennom magebåndstomaen.
Andre navn:
  • E-Z-EM, Inc., E-Z-DISK NDC10361-778-01

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korreler nøyaktig fluoroskopisk måling av stomidiameteren i magebåndet med pasientsymptomer for optimal justering av stomibåndet.
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Raphael Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSR-Gastric Band

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bariumsulfat tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere