Messung des Magenband-Stoma-Durchmessers
26. Juli 2010 aktualisiert von: Saint Raphael Healthcare System
Genaue fluoroskopische Messung des einstellbaren laparoskopischen Magenband-Stoma-Durchmessers
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine genaue fluoroskopische Messung des Magenband-Stoma-Durchmessers mit den Symptomen des Patienten zu korrelieren, um eine optimale Anpassung des Band-Stomas zu erreichen.
Die Verabreichung einer Bariumtablette mit verdünntem flüssigem Barium an Magenbandpatienten ermöglicht die genaue Messung des Bandstomadurchmessers.
Die Technik ist schnell, einfach durchzuführen und eliminiert Vergrößerungsfehler, die bei der Durchleuchtung auftreten.
Die Studiendaten deuten darauf hin, dass der optimale kalibrierte Magenband-Stoma-Durchmesser 3,0 mm beträgt.
Die genaue fluoroskopische Messung des Magenband-Stoma-Durchmessers kann die Anpassung des Band-Stomas optimieren und die Ergebnisse für den Patienten verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn Patienten, die sich für eine Serie des oberen Gastrointestinaltrakts mit laparoskopisch platzierten Magenbändern vorstellten, wurden nach Einverständniserklärung aufgenommen.
Nach einer Standarduntersuchung des oberen Gastrointestinaltrakts wurde eine orale Verabreichung einer Standard-13-mm-Bariumsulfattablette durchgeführt und diese unter Durchleuchtungskontrolle mit verdünntem flüssigem Barium geschluckt.
Eine punktuelle Röntgenaufnahme wurde angefertigt, sobald sich die Bariumtablette im Magenbeutel befand und das verdünnte flüssige Barium durch das Stoma des Magenbandes strömte.
Die Nachbearbeitungssoftware verwendete die längste radiologische Abmessung der 13-mm-Bariumtablette als Größenreferenz, um die Messung des Magenband-Stoma-Durchmessers zu kalibrieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Essen
- s/p LAP BAND-Platzierung
Ausschlusskriterien:
- sofort postoperativ
- s/p LAP BAND-Platzierung
- Signifikante Anomalie bei vorangegangenen Standardserien des oberen Gastrointestinaltrakts festgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bariumsulfat-Tablette
Nach einer Standarduntersuchung des oberen Gastrointestinaltrakts wurde eine orale Verabreichung einer Standard-13-mm-Bariumsulfattablette durchgeführt und diese unter Durchleuchtungskontrolle mit verdünntem flüssigem Barium geschluckt.
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Nach einer Standarduntersuchung des oberen Gastrointestinaltrakts wurde eine orale Verabreichung einer Standard-13-mm-Bariumsulfattablette durchgeführt und diese unter Durchleuchtungskontrolle mit verdünntem flüssigem Barium geschluckt.
Eine punktuelle Röntgenaufnahme wurde angefertigt, sobald sich die Bariumtablette im Magenbeutel befand und das verdünnte flüssige Barium durch das Stoma des Magenbandes strömte.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelieren Sie die genaue fluoroskopische Messung des Magenband-Stoma-Durchmessers mit den Symptomen des Patienten, um eine optimale Band-Stoma-Anpassung zu erreichen.
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR-Gastric Band
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