- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00984607
위밴드 장루 직경 측정
2010년 7월 26일 업데이트: Saint Raphael Healthcare System
조정 가능한 복강경 위 밴드 장루 직경의 정확한 형광 투시 측정
본 연구의 목적은 최적의 밴드스토마 조정을 위해 위밴드스토마 직경의 정확한 형광투시 측정과 환자의 증상을 연관시키는 것입니다.
묽은 액체 바륨이 있는 위 밴드 환자에게 바륨 정제를 투여하면 밴드 구멍 직경을 정확하게 측정할 수 있습니다.
이 기술은 빠르고 쉽게 수행할 수 있으며 형광투시 고유의 배율 오류를 제거합니다.
연구 데이터에 따르면 최적의 보정된 위 밴드 장루 직경은 3.0mm입니다.
위 밴드 구멍 직경의 정확한 형광투시 측정은 밴드 구멍 조정을 최적화하고 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경으로 배치된 위 밴드가 있는 상부 GI 시리즈에 대해 제시한 10명의 환자가 사전 동의 후 등록되었습니다.
표준 상부 GI 평가 후 표준 13mm 황산바륨 정제를 경구 투여하고 형광투시 모니터링 동안 희석된 액체 바륨을 삼켰습니다.
바륨 정제가 위주머니에 있고 묽은 액체 바륨이 위 밴드 기공을 통과하면 스팟 방사선 사진을 얻었습니다.
후처리 소프트웨어는 13mm 바륨 정제의 가장 긴 방사선 사진 치수를 크기 기준으로 사용하여 위 밴드 기공 직경의 측정을 보정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식사
- s/p LAP BAND 배치
제외 기준:
- 수술 직후
- s/p LAP BAND 배치
- 선행 표준 상부 GI 시리즈에서 발견된 중대한 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황산 바륨 정제
표준 상부 GI 평가 후 표준 13mm 황산바륨 정제를 경구 투여하고 형광투시 모니터링 동안 희석된 액체 바륨을 삼켰습니다.
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표준 상부 GI 평가 후 표준 13mm 황산바륨 정제를 경구 투여하고 형광투시 모니터링 동안 희석된 액체 바륨을 삼켰습니다.
바륨 정제가 위주머니에 있고 묽은 액체 바륨이 위 밴드 기공을 통과하면 스팟 방사선 사진을 얻었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최적의 밴드 구멍 조정을 위해 위 밴드 구멍 직경의 정확한 형광 투시 측정과 환자 증상의 상관관계를 확인합니다.
기간: 5 분
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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