- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00984607
Vatsanauhan avannehalkaisijan mittaus
maanantai 26. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Saint Raphael Healthcare System
Säädettävän laparoskooppisen vatsanauhan avanteen halkaisijan tarkka fluoroskooppinen mittaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida vatsanauhan avanteen halkaisijan tarkka fluoroskopinen mittaus potilaan oireisiin optimaalisen vyöhykkeen avanteen säätämiseksi.
Bariumtabletin antaminen mahalaukun nauhapotilaille, joilla on laimeaa nestemäistä bariumia, mahdollistaa vyöhykkeen avanteen halkaisijan tarkan mittauksen.
Tekniikka on nopea, helppo suorittaa ja eliminoi fluoroskopialle ominaisen suurennusvirheen.
Tutkimustiedot viittaavat siihen, että optimaalinen kalibroitu mahalaukun avannehalkaisija on 3,0 mm.
Mahalaukun nauhan avanteen halkaisijan tarkka fluoroskopinen mittaus voi optimoida vyöhykkeen avanteen säädön ja parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen potilasta, jotka hakeutuivat ylempään GI-sarjaan, joissa oli laparoskooppisesti sijoitetut mahanauhat, otettiin mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen.
Tavallisen ylemmän maha-suolikanavan arvioinnin jälkeen suoritettiin tavanomaisen 13 mm:n bariumsulfaattitabletin oraalinen antaminen ja nieltiin laimean nestemäisen bariumin kanssa fluoroskopisen seurannan aikana.
Pisteröntgenkuva otettiin, kun bariumtabletti oli mahapussissa ja laimea nestemäinen barium kulki mahalaukun vyöhykkeen läpi.
Jälkikäsittelyohjelmisto käytti 13 mm:n bariumtabletin pisintä radiografista mittaa kokoviittauksena mahanauhan avannehalkaisijan kalibrointimittauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöminen
- s/p LAP BAND -sijoittelu
Poissulkemiskriteerit:
- heti leikkauksen jälkeen
- s/p LAP BAND -sijoittelu
- merkittävä poikkeavuus havaittu aikaisemmissa standardeissa ylemmän GI-sarjoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bariumsulfaattitabletti
Tavallisen ylemmän maha-suolikanavan arvioinnin jälkeen suoritettiin tavanomaisen 13 mm:n bariumsulfaattitabletin oraalinen antaminen ja nieltiin laimean nestemäisen bariumin kanssa fluoroskopisen seurannan aikana.
|
Tavallisen ylemmän maha-suolikanavan arvioinnin jälkeen suoritettiin tavanomaisen 13 mm:n bariumsulfaattitabletin oraalinen antaminen ja nieltiin laimean nestemäisen bariumin kanssa fluoroskopisen seurannan aikana.
Pisteröntgenkuva otettiin, kun bariumtabletti oli mahapussissa ja laimea nestemäinen barium kulki mahalaukun vyöhykkeen läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi vatsanauhan avanteen halkaisijan tarkka fluoroskopinen mittaus potilaan oireisiin saadaksesi optimaalisen vyöhykkeen avanteen säädön.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR-Gastric Band
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .